来源 :药智网2024-03-12
导读：延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液
3月11日），据NMPA官网显示，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液获批上市，成为国内首款获批上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液。
图片来源：NMPA官网
国内首款
延缓儿童近视进展
近视已成为日益严重的全球性健康问题之一，其中青少年儿童近视呈现出发病率高、年龄小、度数深的趋势。中国是全球近视人数最多的国家，据国家卫健委调查，2020年中国青少年总体近视率为52.7%，居世界第一。
针对延缓儿童近视进展，已有多款药物正在开发中，包括低浓度阿托品及各类创新机制眼科药物。兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液是2.4类新药，此前还曾被CDE纳入优先审评，适应症为用于延缓儿童近视进展。
图片来源：CDE官网
2016年6月，兴齐眼药与新加坡国立眼科中心（SNEC）签署合作协议，在SNEC国内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据的基础上，开展了硫酸阿托品滴眼液III期临床试验。
临床实验中阿托品的浓度为0.5%，0.1%，0.01%，临床结果提示，在这三个浓度中，0.01%阿托品对近视的控制效果和安全性的平衡最好，全球药企和临床学界也认为0.01%是一个最佳的浓度，可以抑制屈光度以及眼轴的增加，有效延缓近视的发展。
据此前兴齐眼药发布数据显示，2019年取得阿托品滴眼液院内批件与互联网医院资质后，2019-2022年收入为2368万、1.37亿、3.17亿、4.05亿元。本次成功获得NMPA批准上市后，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液销售额有望再攀高峰。
结语
2021年，国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，将儿童青少年这一重点人群和近视等屈光不正这一重点眼病作为工作重点。随着兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批上市，未来我国近视儿童将摆脱“无有效药物”可用的局面。