来源 :云掌财经2024-03-12
据兴齐眼药当日盘后15点54分披露,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。据悉,硫酸阿托品滴眼液的剂型为“眼用制剂”,注册分类系“本品按照化学药品3类路径申报”,药品注册标准编号:YBH01632024。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。上市许可持有人为兴齐眼药,药品批准文号有效期:至2029年03月04日。
兴齐眼药称,公司硫酸阿托品滴眼液的研发代码为SQ-729。本品是以硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂,获批临床适应症为:本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D的6至12岁儿童的近视进展。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。盘面上,兴齐眼药昨日尾盘也是获得大量做多力量的追捧,涨幅一度拉至19%上方,收盘时兴齐眼药的涨幅为12.88%,收盘价186.8元,全天换手率6.55%,截至收盘时总市值达233亿元。