12月1日，2023年中国质量协会年会暨第二届全球追求卓越大会在北京召开，第二十届“全国质量奖”等获奖名单正式揭晓，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称兴齐眼药）从百余家申创组织中脱颖而出，荣获第二十届“全国质量奖”，是本届获此荣誉的唯一一家医药企业。
全国质量奖于2001年设立，该奖坚持“高标准、少而精、树标杆”的原则进行评审，是对在质量、经济、社会效益等方面取得显著成绩的组织授予的质量方面最高荣誉。
“这是兴齐眼药高质量发展之路上荣获的又一里程碑式奖项，不仅象征着兴齐眼药成为质量领跑者，也代表了兴齐在东北全面振兴中展现出的新气象、新作为。”兴齐眼药党委副书记、总经理高峨表示，兴齐眼药从一家名不见经传的小型集体企业发展为集眼科药物研发、制造、销售于一体的国家级高新技术企业，主要得益于内驱力、创新力、硬实力“三重动力”驱动。
内驱力激发干事创业热情
10月初，记者走进坐落在沈阳棋盘山脚下的兴齐眼药，眼前绿色的草地、金黄的银杏、游弋的锦鲤、别致的凉亭……组成了独特的现代化“花园式工厂”。看到这些，很难想象其在创建之初是只有几十人的街道小厂。
在公司党建长廊中，满满一墙的企业发展历程讲述着兴齐眼药“翻天覆地”的变化史。兴齐眼药成立于上世纪70年代，前身为沈阳市铁西区兴齐制药厂，为街道集体企业；2000年第一次转制，成立沈阳市兴齐制药有限责任公司；2011年进行第二次改制，完成企业股份制改造，成立沈阳兴齐眼药股份有限公司，从此走上了快速发展道路；2014年，参照美国FDA cGMP和欧盟GMP标准设计的棋盘山工厂全面投入使用；2016年，成功在深圳证券交易所创业板上市。
作为进入公司的第一个应届大学毕业生，高峨一走出校门就步入了兴齐眼药，26年来经历并见证了企业从一家街道办事处的“三小一道”集体企业起步，发展成为国内眼药领域标杆上市企业的历程。在她看来，公司党委书记、董事长刘继东是企业发展的领头雁，在他带领下形成的凝众人之心、聚众人之力的企业文化是助使企业腾飞的内驱力。
据了解，兴齐制药厂最初虽然产品品种多，但效益并不好，曾在沈阳八家集体制制药企业中排名倒数第一。直到1989年，刘继东接任兴齐制药厂厂长。一个街道小厂如何实现华丽转身？刘继东扔下了这样几句话：“必须要专业和专注。只有把精力集中在一个焦点上不断深挖，做精产品、做深市场、做透研发，才能取得成功。”
于是，刘继东将企业发展聚焦到眼科领域。
当时，我国眼科用药基本被国际巨头垄断，尚无知名的民族产品与之抗衡。“勇闯无人区”要有勇气，更要有底气。经过不断努力和探索，四年后，兴齐研发上市了我国首个第三代喹诺酮类眼药仿制产品——盐酸环丙沙星滴眼液。自此，兴齐走上了科技创新之路。
在战略方向明确之时，我国首轮GMP认证呼啸而至。1988年3月，我国首部《药品生产质量管理规范》（药品GMP）颁布；1995年，开始实施药品GMP认证制度；1998年，药品GMP在我国全面实施，根据国家相关要求，2004年7月1日前未获认证资格的药厂一律停产。
所幸的是，早在1993年，刘继东就前瞻性地谋划技术改造和GMP规范升级。历经五年时间，兴齐眼药的眼科用药生产基地——张士工厂正式竣工投产（同时竣工的还有沈阳市滴眼剂研制中心），2001年该基地通过国家GMP认证。占据先发优势的兴齐眼药蓄力腾飞。
“产业报国，我们有责！”这是刘继东在“董事长寄语”中的箴言，也袒露了他创新实干的企业家精神和担当奉献的家国情怀。兴齐眼药目前共有160名党员，在这里，红色连廊、1+N党建融课堂、随处可见的党员示范岗标志……无不彰显着党建对于这家非公有制企业的引领。
“听党的话，跟党走，是深埋在兴齐骨子里的‘基因’，我们所有工作都在党建的引领下开展。”
高峨告诉记者，兴齐眼药党委通过加强公司党建文化建设、锻造党员先锋队伍、营造民主氛围、切实关注员工利益、设立党员关爱帮扶基金等方式，把党建工作做实、做强。同时，还积极探索非公党建与企业治理共生共赢之路，找准党建工作引领企业高质量发展的着力点。
辽宁有“共和国长子”之称，但在市场经济发展的大潮中，曾一度面临发展困境。面对其他省市抛来的橄榄枝，兴齐眼药从未考虑过离开家乡，他们积极投身到“全面振兴新突破三年行动”中，希望通过自身发展，助力东北振兴。
没有梧桐树，引不得凤凰来。如何“聚天下英才而用之”？兴齐眼药打出了组合拳：一方面，建立了管理、技术晋升双通道，配套改进薪酬、考核、培训、晋升体系；另一方面，坚持“以人为本”，从日常关爱、工作环境、健康关怀等多个层面关爱员工，提升员工的幸福感和获得感。例如，为学习成绩优异的员工子女发放奖学金，为高水平人才提供房租补贴，为孕妇职工专门购置配备洗手间的通勤大巴，汇聚各地菜系将食堂建设成为“舌尖上的兴齐”等。“兴齐形成了尊重人才、吸引人才、用好人才的企业氛围，不仅越来越多辽宁省内高校毕业生加入兴齐，还吸引了越来越多的外地人才选择兴齐、扎根沈阳。”高峨说。
正是得益于独特的企业文化，兴齐眼药所有人拧成一股绳，心往一处想，劲往一处使，为企业蓄势勃发注入强劲动能。
创新力塑造品牌竞争优势
兴齐眼药自主研发的环孢素滴眼液（Ⅱ）（兹润）是企业的拳头产品。“该产品是国内首个且唯一一个获批用于干眼症治疗的环孢素眼用制剂，为我国干眼症患者，尤其是中重度干眼症患者带来治疗新选择。”兴齐眼药副总经理、研发总监杨强介绍。
我国干眼症发病率高，患者基数庞大，为了让患者能用上疗效好、价格低的药，兴齐眼药研发团队成立专题项目组，从研发立项、药学研究，到申报临床、获批上市，历经整整18年的时间。终于，2020年6月，环孢素滴眼液（Ⅱ）正式获批上市，并于2021年12月进入国家医保药品目录，惠及更多的患者。
深耕眼科领域数十载，兴齐眼药建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系，产品覆盖十余个眼科药物细分类别，并实现多个首创，填补了国内眼药市场的空白：1999年，中国首个复方电解质眼内冲洗液（世可）上市，开启中国眼部手术生理灌注新时代；2007年，中国首个小牛血去蛋白提取物眼用凝胶（速高捷）获批上市；2009年，加替沙星眼用凝胶（迪友）获批上市，是中国首个第四代喹诺酮类眼用凝胶……目前，企业研发中心成立了纳米制剂专项攻坚小组，致力于突破眼用纳米制剂的“卡脖子”难题。
兴齐眼药2023年半年报显示，兴齐眼药共拥有眼科药物批准文号55个，其中34个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。此外，还有丰富的在研产品储备，截至今年6月，兴齐眼药进入上市注册程序的药品共16种。
创新硕果累累，与兴齐眼药始终重视研发息息相关。在研发上，兴齐眼药投入毫不吝啬，近五年研发投入占比平均超过10%，2022年研发费用同比增加64.64%，占营业收入比例高达15.22%。
基于“一中心、多平台、广合作”布局创建的兴齐特色创新平台，为企业创新活动提供载体，保持技术先进性。所谓“一中心”，是指企业研发中心，拥有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地等创新平台；“多平台”是指企业建立了制剂技术平台、药理药代研究平台和药物包材研究平台，专注于眼科领域自主研究，缩短产品研发进程；“广合作”是指企业积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作，建立以自主创新为主、产学研联合开发为辅的研发模式。
值得一提的是，兴齐眼药在眼科药物包材相容性研究方面也处于国内领先地位。早在2012年，国内医药企业普遍还没有对药品包装材料相容性给予重视时，兴齐眼药就对标国际，创建了国内首家眼科药物与包材相容性研究平台。
“眼睛对于药物的耐受性和安全性要求较高，而药物包材又是影响产品安全性的重要因素。为了确保患者用药安全，我们十分重视药物包材的研发生产。”杨强表示。
多年来，兴齐眼药在为本公司新药申报提供相容性研究的同时，也积极为同行业多家医药企业和研究机构提供相容性研究技术服务。2020年，该平台服务能力获得中国合格评定国家认可委员会认可，并于2022年11月被沈阳市科技局评为优秀服务机构。
一流企业做标准、二流企业做品牌、三流企业做产品。兴齐眼药药物包材研究室负责人付沛林博士参与编写了“药品与包装相容性理论与实践”的相关专业书籍，参与制定了《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》等多项行业标准，为药物包材相容性研究提供了思路和方向，助力行业创新发展。
质量铸就企业发展硬实力
药品质量是企业发展的硬实力，兴齐眼药的快速发展与其长期高度重视质量密不可分。
今年2月，辽宁省工业和信息化厅公布了2022年辽宁省制造业单项冠军名单，兴齐眼药的小牛血去蛋白提取物眼用凝胶获评单项冠军产品。兴齐眼药质量总监薛晓柏介绍，该产品能经久不衰取得较高的市场占有率，凭借的就是产品疗效和过硬的产品质量。
“十多年来，为了把这支小小的眼药做到最精，我们在质量把控方面不遗余力。从牧场到药厂，从一头牛到一盒药，我们都层层把牢质量关口。”薛晓柏说。
据介绍，小牛血去蛋白提取物眼用凝胶的原材料来源于小牛的血液，为了从源头控制质量，兴齐眼药常年派出监督人员进入牧场，全程监督小牛养殖和采血全过程，确保原料来源合规、安全、质量可控，并且通过为每头牛设立耳标等方式确保血源可追溯。对于原材料入厂后的生产环节，兴齐眼药也建立了完善的内控标准，全面确保最终产品质量。
这只是兴齐眼药重视质量的一个缩影。
“我们的目光从来不局限于国内，而是放眼全球，瞄准世界质量前沿，致力于做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业。”高峨表示。正是基于这样的企业愿景，兴齐眼药在质量管理体系建设上一直走在同行前列，持续与国际一流标准接轨，大力推广先进质量管理方法。
据了解，早在2011年兴齐眼药筹划建设棋盘山工厂时，就严格贯彻“质量源于设计”的理念，参照美国FDA cGMP和欧盟GMP标准设计，厂房设计、设备选型、生产管理等全方位与国际接轨。2014年，兴齐眼药棋盘山工厂建设完成，顺利通过国家新版GMP认证。2017年，兴齐眼药又引入卓越绩效模式，开启企业质量全面升级工程。
兴齐眼药积极践行“质量强企”，建立了“横纵双向，全生命周期覆盖”的质量管理模式，即按照质量策划、质量控制、质量评价、质量改进四大板块开展全生命周期质量管理。与此同时，在加强质量人才梯队建设、引入国际顶尖质量检测仪器、提升质量管理信息化水平等方面持续发力，夯实质量管理基础，进一步确保药品安全、质量可控。
医药企业普遍在研发环节配备专业化、高学历人才。而在兴齐眼药的质量中心，有着与研发中心相媲美的高学历人才，且均有药学及相关学科专业背景，100多名员工中本科以上学历人员占比近90%，其中就有40多人做质量检测。
记者在兴齐眼药的质量中心质量控制实验室里，看到了一排排国际先进的自动化检验检测设备，其中不少是东北地区医药企业中的“首台”“首套”。
在质量控制实验室里，摆放着一台全自动微生物基因指纹鉴定系统设备。“这台进口设备2011年就购买了，这在当年可是‘大新闻’，不仅是东北医药企业中的‘首台’，放眼全国也是行业领先。即使现在也少有药企拥有，大多都分布在科研机构。”企业质量控制部部长姜红说，这台设备不光购买需要几百万元，仅做单次检验的耗材费用都在5000元以上，引入设备十余年来，实验耗材的费用已经超过了仪器本身，但也帮助企业积累了庞大的菌株库，降低了微生物污染的风险。
“买设备，就买最好的！”“别管耗材多贵，设备买来就是用的！”这些已成为刘继东经常挂在嘴边的话。只要有利于产品质量提升，他花钱总是毫不犹豫。
质量管理永无止境。兴齐眼药深谙“没有质量就没有市场，没有质量就没有发展”的道理，除了配备一流的人才、先进的设备，同时不断提升“软实力”。目前，企业已经搭建了信息化管理系统，正在朝着精益化、自动化、信息化的数字化工厂方向努力。
面向未来，高峨表示，兴齐眼药将以荣获“全国质量奖”为新起点，进一步深化应用卓越绩效模式，着力提升综合管理水平，以科技创新推动产业创新，为“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”坚持不懈、努力奋斗，为实现东北全面振兴、为中国医药行业的高质量发展贡献兴齐力量！