来源 :兴齐眼药2023-10-20
日前,中国医药包装协会在兴齐眼药召开行业标准研讨会。此次共有国家药典委、中国医药包装协会等10余位领导、专家及30多家药企、药包材企业通过线上、线下相结合的方式参会。
公司党委副书记、总经理高峨对专家一行的到访表示欢迎,并重点介绍了企业发展历程、基本情况及药包材工作的发展规划。她介绍到,兴齐眼药一直专注于眼科领域,依托现有技术优势,建立了“一工程、三支撑”研发创新体系,打造了从新药发现、CMC研究、安全评价、临床研究到新药注册上市的全链条开发团队,不断加大研发投入力度,提升科研成果的市场转化率。未来,公司会一如既往的重视科研创新,继续发挥自身优势,不断提升眼科药物包装研究水平,加强行业合作和交流,积极为制药企业和科研院所提供药包材技术和包材相容性研究技术服务,为医药包装行业的高质量发展助力。
国家药典委员会药用辅料和药包材标准管理工作负责人陈蕾处长线上致辞,协会标准作为国家标准的重要来源,对国家标准体系的建设发挥着重要的作用。协会标准配合《中国药典》标准体系建设,推动和落实国家药典委、国家局药品审评中心、国家局审核查验中心、中国食品药品检定研究院等政府部门相关法规标准、技术要求的实施和应用。此次研讨会的三个标准对《中国药典》医药包装方面的标准建设具有重要意义,望与会专家和代表能够知无不言、言无不尽,为此次标准的制订建言献策。
讨论会上,专家及与会代表围绕对《药包材质量协议管理指南》的审查和对《滴眼剂包装技术指南》、《滴眼剂阻菌装置技术要求》标准的讨论畅所欲言,站在行业发展、企业自身发展和监管的三方角度考虑,提出更加科学合理、切实可行的意见和建议。
中国医药包装协会常务会长蔡弘表示,药包材作为药品生产、流通和使用过程中必不可少的部分,对药品质量的各个方面,如安全性、有效性、稳定性和可控性有重要影响。本次研讨拟在现行《中国药典》标准体系下,进一步完善药包材标准的制订,为医药企业和药包材生产企业提供指导,保护行业利益、促进行业发展、响应创新和市场对标准的需求,提升产品和服务水平,提高企业竞争力,有力推动医药包装行业高质量发展。
讨论会后,与会人员集体参观了兴齐眼药党建教育阵地、研发中心以及质量基地,了解了公司的党建工作、质量管理以及研发创新情况。参观过程中,与会人员纷纷对兴齐的企业文化、研发成果、对质量的严格管理等方面给予了高度评价,纷纷表示与兴齐继续深入交流和合作的意愿。
早在2012年,兴齐眼药创建了国内首家眼科药物与包材相容性研究平台,开启了企业独立开展药物包材相容性研究的先河。经过多年积累,该平台服务能力在2020年获得中国合格评定国家认可委员会认可,并于2022年11月被沈阳市科技局评为优秀服务机构。接下来,兴齐眼药将继续努力加强自身建设,提高服务能力和科技创新水平,与行业内兄弟企业携手,互相学习、共同进步,努力为打造健康发展的医药包装行业贡献力量!