来源 :深交所互动易2023-09-27
irm104672609问兴齐眼药(300573)贵公司的低浓度阿托品未来获批以后，是否可以被申报为参比制剂。是否可以被其他企业直接仿制？注意贵企业之前公开信息提及儿童药获批保护期和2 类药数据保护期的法律法规为“药品管理法实施条例（征求意见稿）”未正式颁布施行，是否存在未来利润空间增长风险？
2023-09-25 17:05:02
兴齐眼药答irm104672609
尊敬的投资者您好，参比制剂是指经国家药品监管部门评估确认的仿制药研制使用的对照药品，目前公司向CDE申请的2.4类低浓度阿托品药品境内上市许可申请尚处于优先审评阶段，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性，感谢您的关注。
2023-09-27 14:32:45