虽目前除了兴齐眼药,国内尚未有阿托品获得CDE的上市批文,但纵观阿托品滴眼液赛道,兴齐眼药已有众多强劲对手,而与阿托品深度绑定的兴齐眼药其“独家”优势能够持续多久呢?
4月25日,眼科医疗板块表现强劲,早间开盘兴齐眼药20CM涨停,莎普爱思、何氏眼科、欧普康视、爱尔眼科等个股快速跟涨。
消息面上,兴齐眼药发布公告称,公司硫酸阿托品滴眼液已获得境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,成为首款延缓儿童近视滴眼液。
作为“近视神药”,阿托品近年来的一举一动都刺激着二级市场的神经,兴齐眼药作为眼药龙头,股价走势也与阿托品密不可分。然而在去年七月的“禁售传闻”后,公司股价一度遭受重创,市值缩水百亿。
虽当前来看,兴齐眼药是进展最快的企业之一,但是在阿托品滴眼液的赛道上,其竞争对手也日益增多。在群狼环伺的市场环境下,公司能否依靠独家产品再度逆袭,仍需拭目以待。
兴齐眼药摘得
延缓儿童近视滴眼液“头筹”
4月25日,CDE官网显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)已经获得了药监局的受理。受此消息影响,兴齐眼药开盘股价猛涨20%。
公开资料显示,硫酸阿托品滴眼液是一种眼用制剂,它以硫酸阿托品为活性成分,被归类为化学药品2.4类含有已知活性成份的新适应症药品,该款滴眼液可用于帮助延缓儿童近视。
早在2016年6月,兴齐眼药就与新加坡国立眼科中心(SNEC)签署了合作协议,共同开发硫酸阿托品滴眼液。这个研究的基础是在SNEC国内的独家授权下进行的,他们利用5年的临床试验数据,开展了硫酸阿托品滴眼液III期临床试验。
据悉,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共有406位6-12岁的儿童参与。研究时长为一年,随访时间为半年,主要目的是评估硫酸阿托品滴眼液在延缓儿童近视进展方面的有效性和安全性。
研究结果显示,相比安慰剂组,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上有明显的统计学差异。此外,硫酸阿托品滴眼液还展现出良好的安全性和患者使用依从性。
目前,国内尚无延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市,这也意味着兴齐眼药将成为首个坐拥延缓儿童近视的业内领导者。
国家卫健委调查显示,2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%,这表明兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品在国内拥有广阔的市场。
值得注意的是,此前兴齐眼药的阿托品尚未在国内以“国药准字”获批上市,而公司“剑走偏锋”,以院内制剂的方式上市。
2019年1月,兴齐眼药拿到0.01%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件,该批件的所有权人为沈阳兴齐眼科医院。而沈阳兴齐眼科医院也开设互联网医院,开始通过线上渠道销售这款低浓度硫酸阿托品滴眼液。
2019年底,兴齐眼科互联网医院被核准登记、准予执业,并增加了沈阳兴齐眼科医院互联网医院作为第二名称。
因此,兴齐眼药通过互联网医疗,达成院内制剂对外销售,在“互联网+院内制剂”的经营模式下,阿托品也成了兴齐眼药的“现金奶牛”。
“禁售传闻”吓跑背后股东
兴齐眼药凭借阿托品不仅赚的盆满钵满,在二级市场也混得风生水起。
就在兴齐药业获得医疗机构制剂注册批件后,兴齐眼药的股价从2019年4月中旬开始大幅飙升。
据统计,凭借阿托品滴眼液的先发布局优势,自上阿托品上市以来,公司股价一度从18元/股左右一路走高到年内最高的97元/股。到2020年7月,兴齐眼药股价一度上涨至227.45元/股,相较于5.16元/股的发行价,累计涨幅接近43倍。
然而去年七月的“禁售传闻”一度吓跌公司,股价跌破百亿市值,兴齐眼药在短短9个交易日暴跌33%。
股价大跌前夕,股东们也在不断减持。根据公司上市之初的股权结构,实际控制人、董事长、总经理刘继东、桐实投资和LAV分别持有公司31.71%、18.84%和6.75%的股份,其中刘继东是公司的控股股东。
在公司股价顺势上涨期间,董事长、重要股东和高管却纷纷开启减持计划,甚至清仓离场。2019年4月16日,兴齐眼药的第三大股东LAV宣布减持计划,计划在未来6个月内减持不超过378万股,占公司总股本的4.59%。到2020年二季度,LAV已经从前十大股东名单中消失。
与此同时,“二当家”桐实投资的减持计划过程较长,从2019年4月一直持续到今年6月21日,才最终完成了清仓计划。6月21日,兴齐眼药发布公告称,桐实投资以集中竞价交易方式减持公司股份50.15万股,占公司普通股总股本比例为0.5693%,本次减持均价为155.12元/股,套现7780.03万元。
此外,在2019年至2022年一季度期间,刘继东持股从2548.4万股陆续减持至2517.55万股,持股比例由30.92%降至28.58%。
董事、副总经理高峨则从122万股减持至如今的106.3万股,持股比例由1.48%降至1.21%。
而机构持股方面,也由2021年底的209只基金减少至2022年底仅剩103家基金持股。
业绩增速下滑,
“神药”市场竞争激烈
根据兴齐眼药2022年财报数据显示,公司全年实现营业收入12.50亿元,同比增长21.59%;实现归母净利润2.12亿元,同比增长8.72%;销售费用和研发费用分别为4.63亿元和1.46亿元,同比增加37.00%和64.64%。
公司表示,研发投入的增加主要系报告期内研发投入及股权激励费增加所致,披露了5项主要研发项目,其中包括备受市场关注的SQ-729项目,即硫酸阿托品滴眼液项目。
虽兴齐眼药凭借阿托品大热,然而从营收增速来看,略有下滑。上年度公司经营活动产生的现金流量净额为2.86亿元,同比减少6.74%。尽管兴齐眼药的收入增速和业绩增速分别下降了27.67和112.59个百分点,但该公司主营业务的“近视神药”硫酸阿托品滴眼液(院内制剂)仍表现出强劲的股价支撑力。
兴齐眼药的主营业务是眼科药物细分领域,产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等。
其中,2022年及2021年销售额占公司主营业务收入10%以上的产品为兹润环孢素滴眼液(Ⅱ)、迪友眼用凝胶和速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶。
按产品划分,滴眼剂、医疗服务和凝胶剂/眼膏剂是兴齐眼药三大收入来源,在公司2022年的总收入中的占比分别为35.87%、32.46%和25.25%,各自的收入同比增长率为47.91%、27.80%和-9.62%。
值得注意的是,兴齐眼药的销售渠道在向直销倾斜。
据悉,2022年,兴齐眼药通过经销模式和直销模式实现的收入在总收入中占比分别为61.90%和38.10%,较2021年向直销渠道倾斜了1.87个百分点。与2020年相比,该公司的经销和直销收入占比分别为73.06%和26.94%,差距更加悬殊。
尽管兴齐眼药现下是低浓度阿托品临床试验进展最快的企业,但在阿托品滴眼液的赛道上,该公司的竞争对手也越来越多。
除兴齐眼药外,港股公司欧康维视生物也在加速低浓度阿托品的研发,天津金耀药业、河南润宏制药均进展排名靠前。此外,恒瑞医药、爱尔眼科等公司也在布局阿托品滴眼液或其他用于防控儿童近视的药物研究。
如今来看,虽公司业绩仍然保持增长势头,但业绩翻倍增长阶段已经结束,而公司能否凭借独家神药再度创造股价和业绩神话还需时间检验。