来源 :界面2023-03-02
手持“近视神药”的兴齐眼药(300573.SZ)股价持续跳水，继3月1日大跌8.56%后，3月2日再跌近5%。《投资快报》记者留意到，自2月中旬有论文称在降低近视发生率上，浓度0.01%的阿托品与安慰剂之间的差异无统计学意义后，兴齐眼药股价就一路走弱。
兴齐眼药回应“近视神药”进展
3月2日，兴齐眼药发布投资者关系活动记录表。据披露，3月1日盘后，兴齐眼药接受包括东吴基金、泰信基金、中金资管、泽源资产、中泰资管等在内的由安信医药组织的机构调研，公司副董事长、董事会秘书张少尧、董办工作人员参与接待，并回答了调研机构提出的问题。
此前的2月中旬，一篇刊发于医学期刊的论文引发热议。该论文探究了低浓度阿托品滴眼液与安慰剂对儿童近视发生率的影响。这项随机、安慰剂对照、双盲实验共招募了474名4-9岁的非近视儿童。研究发现，在4-9岁非近视的儿童中，与安慰剂相比，2年内每晚使用0.05%阿托品滴眼液可降低近视发生率和快速近视漂移的受试者比例；0.01%阿托品与安慰剂之间的差异无统计学意义。但也表示，未来需要进一步的研究来验证该结论。
据悉，阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂眼药水，患者在散瞳验光之前，通过滴阿托品让睫状肌麻痹后，可以得到较准确的屈光度数。阿托品滴眼液可分为不同浓度类型，其中，浓度为0.01%的阿托品滴眼液因被指可以抑制屈光度及眼轴的增加，延缓近视发展，被不少家长捧为“近视神药”。除兴齐眼科外，爱尔眼科（300015.SZ）、欧普康视(300595.SZ)等多家眼药公司也在布局阿托品滴眼液。
据此前安信证券研报统计，目前国内已有8家药企具有低浓度阿托品在研管线，其中兆科眼科、兴齐眼药、欧康维视、参天制药已进展到3期临床，处于国内领先梯队，有望率先获批上市，填补市场空缺。在2月16日披露的投资者互动中，兴齐眼药表示，公司1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结报告，2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期临床试验阶段，已经完成试验人员招募。
《投资快报》记者关注到，浓度0.01%的阿托品与安慰剂之间的差异无统计学意义文章发布后，兴齐眼药股价一路走弱。3月1日，有投资者在互动平台上表示，在国家CDE网站已经看不到低浓度阿托品眼药水的审批进展；股吧中，“兴齐眼药核心品种硫酸阿托品滴眼液上市进程被否”等的传闻绘声绘色。当天兴齐眼药加速跳水，股价盘中一度重挫16.43%，截至收盘跌8.56%，换手率12.63%。
此次机构调研围绕“近视神药”展开。调研中，兴齐眼药在回答如何看待该论文时表示，评价 0.01%阿托品对于近视防控的有效性应该从近视控制和近视预防两个角度分开考虑。近视控制是指针对已经发生近视，是否可以控制近视进展的速度。根据以往的研究结论，阿托品的浓度越高，近视控制作用越好，但在停药后近视反弹明显。近视预防是指还没有发生近视时预防近视发生的效果。目前，0.01%阿托品对于近视预防方面的研究尚少，也有论文显示0.01%阿托品可明显降低近视的发生率。所以在近视预防方面，研究结果不一，未来需要更多的研究数据支持。
而对于公司1年期0.01%低浓度阿托品滴眼液目前申报进展及阿托品是否有上市时间，兴齐眼药表示，低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结报告，公司将积极推进在研项目进展。“在研药物从临床试验到投产上市的周期长、环节多、投入大，过程中不可预测的风险多，临床试验进度、审批结果及时间均存在诸多不确定性。”
回应未能扭转股价颓势
在回答低浓度阿托品的安全性如何时？兴齐眼药表示，关于低浓度阿托品应用于近视防控，早在20世纪70年代，即有阿托品滴眼液在近视防控中应用的相关报道。新加坡、日本、印度等国家使用硫酸阿托品防控近视在临床上应用已近20年，其疗效和安全性已在临床实践中被广泛认可。2021年澳大利亚治疗用品管理局(TGA)正式批准了0.01%阿托品滴眼液上市。
“同时，《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》指出0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果对近视控制具有累积效应，是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度，且反弹最小。”兴齐眼药称。
不过，兴齐眼药回应似乎未能扭转投资者信心。3月2日，公司股价持续跳水，继3月1日大跌8.56%后，3月2日再跌近5%。截至收盘，兴齐眼药股价报121.67元，跌幅4.8%，换手率6.11%，总市值跌降至107.74%。而自浓度0.01%的阿托品与安慰剂之间的差异无统计学意义论文发布以来，兴齐眼药股价累计跌24.56%。
去年10月，安信证券曾在研报指出，兴齐眼药持续快速推进低浓度阿托品项目的临床研发，该项目包括0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。该项目涉及不同浓度的阿托品滴眼液的临床研发，有利于满足不同近视程度的患者的治疗需求。根据目前的临床进展，公司的低浓度阿托品的研发进展领先，国内有望首家获批上市。
在市场人士看来，现时国内儿童青少年近视人数超1亿，阿托品滴眼液理论市场空间超百亿元。低浓度阿托品减缓近视进展的作用广受国内外临床认可，首款明确缓解近视的滴眼液Eikance 0.01%已于国外上市，便利性优于OK 镜。目前渗透率不足1%，存量市场广阔，需求旺盛。兴齐眼药临床试验进度国内领先，如果能够顺利上市，将获得短暂市场独占期，进一步提速。