来源 :有连云2023-03-02
2023年3月2日，兴齐眼药（300573.SZ）发布了投资者关系活动记录表。
Q1：公司如何看待近期香港中文大学发表在《JAMA》杂志上的论文？
答：关于这篇论文，国内学术界也有不同的观点。评价0.01%阿托品对于近视防控的有效性应该从近视控制和近视预防两个角度分开考虑。
近视控制是指针对已经发生近视，是否可以控制近视进展的速度。根据以往的研究结论，阿托品的浓度越高，近视控制作用越好，但在停药后近视反弹明显。
由中华医学会眼科学分会眼视光学组，中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会组织近百名专家发表的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》指出，0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，且和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应，同时对近视控制具有累积效应，是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度，且反弹最小。
近视预防是指还没有发生近视时预防近视发生的效果。目前，0.01%阿托品对于近视预防方面的研究尚少，也有论文显示0.01%阿托品可明显降低近视的发生率。所以在近视预防方面，研究结果不一，未来需要更多的研究数据支持。
Q2：公司1年期0.01%低浓度阿托品滴眼液目前申报有何进展？
答：公司1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结报告，公司将积极推进在研项目进展，后续也将依规及时履行信息披露义务。
Q3：公司低浓度阿托品是否有上市时间的预期？
答：在研药物从临床试验到投产上市的周期长、环节多、投入大，过程中不可预测的风险多，临床试验进度、审批结果及时间均存在诸多不确定性。后续公司将根据研发的进展情况，依规及时履行信息披露义务。
Q4：CDE官网上显示二类会议已反馈，是否有具体的反馈结论？
答：CDE官网在“沟通交流公示”栏目内公示的II类会议事项，是公司在研项目正常推进的工作过程。如有达到上市公司信息披露标准的情况，公司会依规及时履行信息披露义务。
Q5：低浓度阿托品的安全性如何？
答：关于低浓度阿托品应用于近视防控，新加坡、日本、印度等国家使用硫酸阿托品防控近视在临床上应用已近20年，其疗效和安全性已在临床实践中被广泛认可。
2021年9月，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）正式批准了0.01%阿托品滴眼液上市。同时《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》指出，0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，对近视控制具有累积效应，是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度，且反弹最小。
Q6：公司今年对环孢素是否有销售预期？
答：公司的环孢素滴眼液（II）进入国家医保目录后，2022年上半年实现了快速增长，该品种已成为上半年占公司主营业务收入10%以上的产品。2023年，公司将继续提升品牌认可度，提高产品的市场占有率，力争将公司的环孢素滴眼液（II）打造成中国干眼治疗领域的第一产品。
Q7：公司后续还有哪些的眼科研发的开发方向？
答：未来公司将继续加大研发投入，研发方向是：眼表疾病和眼底疾病新产品的开发，包括近视、老花、干眼、青光眼、湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）等。