来源 :新浪财经2023-03-01
泡财经获悉,3月1日,兴齐眼药(300573.SZ)放量大跌,至尾盘收跌8.56%,当日成交额10.8亿元,而上一交易日为2.75亿元。
消息面上,有传闻称公司1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液的进展不顺。
有媒体在国家药品监督管理局药品审评中心查询注意到,新药类别下,最近的两项硫酸阿托品滴眼液项目受理号为CXHL2200954、CXHL2200955,企业名称均为浙江莎普爱思药业股份有限公司,没有看到兴齐眼药的身影。
不过,2月17日,兴齐眼药接受机构调研,称公司1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结报告。2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期临床试验阶段,已经完成试验人员招募。
据业内人士,企业新药上市申请并非一定会被受理,如果资料不充分,就可能不会出现在受理名单中。
此外,值得注意的是,2月14日,香港中文大学任卓昇团队在国际知名医学期刊JAMA在线发表的研究论文显示,在49岁无近视的儿童中,与安慰剂相比,夜间使用浓度0.05%的阿托品滴眼液可显著降低近视发生率,并降低2年快速近视转移的参与者百分比。浓度0.01%的阿托品与安慰剂的比较差异,则无统计学意义。
次日兴齐眼药亦大跌4.98%。
2016年,兴齐眼药在创业板上市,排他性地拿到新加坡国立眼科中心的独立授权。2019年1月,兴齐眼药拿到阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件,同年12月,兴齐眼科医院取得互联网医院资质。
凭借院内制剂资质销售的阿托品滴眼液,已经成为兴齐眼药的业绩支柱。2021年,兴齐眼药的眼科医院收入约为3.17亿元,其中很大一部分来自于阿托品院内制剂的贡献。
2022前三季度公司实现营收10.04亿元,同比增长30.37%;实现扣非后归母净利润2.07亿元,同比增长33.64%。
东吴证券认为,公司低浓度阿托品临床已广泛用于延缓近视,2025年销售有望达16亿。