来源 :每日金融2023-02-21
近年来，我国儿童青少年近视率一直位列世界第一，患病人数超1亿。《中国眼健康白皮书》显示，截至2020年底，我国5岁以上人口近视患病率上升到51%，近视患者数达到7.1亿人。
如果说老年人怕白内障，那么青少年则怕近视。与“洗脑神药”莎普爱思的大起大落相比，近年来，一款号称能延缓近视的“网红神药”低浓度阿托品被众多家长誉为“近视神药”。靠着这款神药被众多资本追捧的眼药龙头兴齐眼药也是赚得盆满钵满，2021年仅靠阿托品就获得约2.8亿元的药品收入。
兴齐眼药于2016年12月8日登陆创业板，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等。
低浓度阿托品滴眼液被认为是延缓儿童近视的有效手段之一，被称为“近视神药”。该药品目前在我国的渗透率不足1%，存量市场广阔，需求旺盛。
然而，去年7月，兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称，自7月22日起，互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液。从《通知》内容看，背后的原因主要是因为阿托品长期使用的安全性和有效性数据尚不充分，因此需要在临床医生处方和严格监测下使用。而互联网诊疗的模式有着较大的随意性，可能造成不合理使用，因此需加以规范管理。
市场的监管让互联网医院这一输出渠道几乎被堵上之后，对于兴齐眼药来说，之后最好的出路便是将阿托品作为药品，正式上市。
12月15日，兴齐眼药宣布完成了硫酸阿托品滴眼液1年III期临床试验总结报告。报告指出兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。
2月17日兴齐眼药公告称，公司1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结报告，2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期临床试验阶段，已经完成试验人员招募。一切的发展都在朝着该药品顺利上市的方向发展。但是，20日的一篇论文却打破了平静，直接带崩股价。
“0.01%阿托品与安慰剂无差异”，一则来自外国医学期刊的文章搅动了眼科用药市场的涟漪，20日盘中，相关进展靠前的A股眼药龙头兴齐眼药一度大跌近7%，今日开盘继续下跌。
具体来看，近日，香港中文大学任卓昇团队一项发表在JAMA的随机对照研究（以下简称“研究”）表明，低浓度阿托品有助于延缓近视发生。低浓度阿托品预防近视（LAMP2）试验旨在评估低浓度阿托品延缓儿童近视发生的效果。
在4-9岁非近视的儿童中，与安慰剂相比，2年内每晚使用0.05%阿托品滴眼液可降低近视发生率和快速近视漂移的受试者百分比；0.01%阿托品与安慰剂之间的差异无统计学意义。未来需要进一步的研究来重复这一结论，以了解该结果能否表明近视得到延缓或预防，并评估长期药物安全性。
但是，市场有观点将上述研究解读“0.01%阿托品与安慰剂无异”。
对此，相关专家表示，治疗、预防、缓解，虽然是毫厘之差，但反映在临床治疗和试验中差异巨大。不过，也有业内人士认为，兴齐眼药以及医学期刊的文章都不是很严谨。“无论是兴齐眼科的三期临床还是那篇香港中文大学的研究，样本量都太少，对照实验也不明显，而且实验人群的年龄还存在‘远视储备’这个生理现象，眼球还未发育完尚，所以我认为都不是很严谨。”上述专家补充道。
此外，兴齐眼药董秘办工作人员也在20日下午回应称，他们关注到该研究论文，但一方面，该研究并非兴齐眼药所开展的试验，另一方面，该临床试验的研究目的在于预防儿童近视，而兴齐眼药的产品适用于缓解青少年近视进展，两者的实验目的不同。