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兴齐眼药(300573)内幕信息消息披露
 
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最好半年度业绩背后,兴齐眼药优势正在消散

http://www.chaguwang.cn  2022-08-30  兴齐眼药内幕信息

来源 :界面新闻2022-08-30

  主营眼科药物的上市公司兴齐眼药(300573.SZ)业绩不断提速,估值却跌入谷底。

  最新财报显示,2022上半年,兴齐眼药收入6.01亿元,同比增加29.89%;归母净利润1.21亿元,同比增加50.53%。对应兴齐眼药动态市盈率降至约36.5倍,达到三年以来最低。

  困扰投资者的是兴齐眼药主营产品面临的困境。今年7月22日起,兴齐眼科医院暂停网上处方低浓度阿托品滴眼液,仅通过实体医院处方。兴齐眼科医院是兴齐眼科下属公司,是后者医疗服务收入主要来源。

  这意味着兴齐眼药后续医疗服务收入将受到影响,低浓度阿托品滴眼液的先发优势也将存在变数。实际上,眼科用药市场的角逐,才刚刚开始。

  

  过去数年,兴齐眼药医疗服务业绩增长尤为突出。2021年公司医疗服务收入达3.17亿元,同比大幅增加130.71%,远超医药制造板块;今年上半年医疗服务收入继续增长,达2.19亿元,同比增加64.60%。

  医疗服务收入主要来源于兴齐眼药下设沈阳兴齐眼科医院有限公司,旗下兴齐眼科医院现为沈阳市医保三级定点医院。目前来自兴齐眼科医院收入主要包括门诊、住院、视光和药品环节的收入。

  低浓度阿托品滴眼液销售贡献了主要增量。阿托品是一款效用明确的老药,其成分是抗胆碱药,可用于减缓低中度近视儿童近视进展和眼轴延长。根据测算,国内有千万级近视儿童群体,在目前“无药可治”的局面下,市场缺口较大。

  2019年1月,兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液获批院内制剂,“绕过”药品上市审批环节,形成小规模销售。目前兴齐眼药开发的0.01%硫酸阿托品滴眼液仍处于III期临床试验阶段;院内制剂管理相对严格,患者只能通过指定的几家医院处方药品,无法触及市场主体。

  巨大的市场需求吸引更多医院效仿。去年以来,爱尔眼科(300015.SZ)、何氏眼科(301103.SZ)、欧普康视(300595.SZ)等公司旗下医院获批低浓度阿托品院内制剂,不过都面临大规模市场销售的困境。

  此前兴齐眼科医院通过互联网医院远程购药的方式打破了这一瓶颈,如今这一“漏洞”被重新堵上。这意味着兴齐眼科低浓度阿托品院内制剂的先发优势被大幅削弱,近视药市场进入加时赛。

  尽管兴齐眼科在0.01%硫酸阿托品滴眼液仍处于第一梯队,但难言锁定胜局。0.01%浓度的硫酸阿托品存在有效期短的缺点,而0.02%或更高浓度硫酸阿托品则可能存在副作用较大的问题。

  根据披露,兴齐眼科0.01%、0.02%和0.04%三个浓度硫酸阿托品都处于III期临床试验随访阶段。与兴齐眼科进度接近的还有眼科用药公司兆科眼科(06622.HK),其低浓度硫酸阿托品2021年10月进入III期临床阶段。

  2020年,兆科眼科与美国Nevakar公司签订协议,引入后者开发的低浓度硫酸阿托品在大中华区、韩国等地区开发和商业化权益。兆科眼科分拆自港股李氏大药厂(0950.HK),2021年4月登陆香港交易所。

  本土医药龙头恒瑞医药(600276.SH)也切入这一领域。2021年6月,恒瑞医药宣布开展HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验,这是一款作用于巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体的新药,公司称国内外尚未有同类产品获批上市。

  近视药加时赛已开始,谁先撞线仍有悬念。而在干眼病市场,兴齐眼药已面临诸多竞争。

  干眼症是一种泪液分泌障碍性眼科疾病,又称角膜干燥症,主要症状包括眼睛干涩、怕风畏光,异物感、疼痛等。80%以上干眼症人群属于蒸发型干眼,即泪液分泌正常而蒸发过多,通常由睑板腺功能异常引起。

  国内干眼症发病率低于近视,但仍有相当的市场规模。弗若斯特沙利文报告显示,预计国内中重度干眼病药物市场将由2024年的3亿美元增加至2030年的16亿美元,复合增长率为34.1%。

  2020年6月,兴齐眼药开发的干眼症药物“兹润”获批,这是首款针对“明星药”Restasis的仿制药。Restasis由艾尔建公司(现为艾伯维旗下)开发,其主要成分是外用环孢素A。2003年,Restasis获美国FDA批准,是全球首款针对干眼症的药物,年销售额曾突破10亿美元。

  由于包括Restasis的多款干眼症药物都未取得国内上市资格,因此兴齐眼药开发的“兹润”首先破冰。得益于“兹润”放量,2021年兴齐眼药滴眼剂板块收入3.03亿元,同比增加44.99%;今年上半年该板块收入1.96亿元,继续增加41.98%。

  与许多首仿品种类似,“兹润”将很快面临许多仿制品种的竞争,兆科眼科是其中之一。6月9日,兆科眼科开发的环孢素A眼凝胶上市申请获受理,进入上市前最关键阶段;根据披露,环孢素A眼凝胶具备每天只需用药一次的特性,依从性与更佳。

  针对干眼症市场,恒瑞医药以自研和licens-in“双管齐下”。今年3月29日,恒瑞医药宣布SHR8028滴眼液新增一项III期临床试验申请获得NMPA批准。SHR8028是一款Novaliq公司开发的干眼症药物,其组分是0.1%环孢素A制剂,2019年11月恒瑞医药通过协议引入。

  更多治疗干眼症的仿制药也被推向市场。5月30日恒瑞医药开发的首仿药地夸磷索钠滴眼液获批,适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者;6月,齐鲁制药同类产品也得到批准;扬子江药业同类产品也处于申报上市阶段。

  先发优势正在消散,这应能解释兴齐眼药估值跌入谷底。

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