来源 :格隆汇2021-07-06
7月6日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司申报的硫酸阿托品滴眼液(受理号:CXHL2101085国、CXHL2101086国)于近日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2021LP01009、2021LP01008),上述新药的临床试验申请已于2021年04月25日获得国家药品监督管理局的受理。
此次获得临床试验批准的硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,适应症为延缓儿童近视进展,目前国内尚无同类产品获批上市。目前我公司已有硫酸阿托品滴眼液(受理号CXHL1800178国)正在开展III期临床试验,公司此次获得临床批准的两个硫酸阿托品滴眼液与上述正在开展临床试验的产品规格不同。