来源 :深交所互动易2024-05-10
A咕咕咚咚问贝达药业(300558)请介绍一下合作方eypt-1901在NPDR的二期数据情况，是否反映不佳，未达到预期终点？对贝达推进其他适应症有影响吗？
2024-05-07 11:40:44
贝达药业答A咕咕咚咚
您好！有关EYEPOINT在NPDR适应症方面的临床研究进展情况请查阅该公司信息披露。2023年12月，EYP-1901项目针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的临床研究在美国已达到Ⅱ期临床试验的所有主要终点和次要终点，取得的临床数据亮丽。目前，国家药监局已经受理了公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物临床试验，若获批公司将开始开展该项目的 I 期临床，公司也会借鉴EYP-1901国外II期临床研究数据，提高EYP-1901国内临床试验效率。后续，公司根据EyePoint的 III 期临床试验安排，适时加入EYP-1901全球多中心临床试验。谢谢！
2024-05-10 15:15:01