来源 :深交所互动易2024-03-13
cninfo713828问贝达药业(300558)恩沙替尼临床三期数据整理好了吗?FDA申报了吗?
2024-03-11 14:04:36
贝达药业答cninfo713828
您好!公司已于3月12日收到美国FDA的反馈信件,确定恩沙替尼上市许可申请申报文件材料完整,可以进行实质性审查。详情请见公司《关于盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理的公告》(2024-010)。谢谢!
2024-03-13 18:10:02