来源 :细胞基因治疗前沿2024-03-05
近日，据报道称：作为创新药领域代表人物，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明今年将带来三件提案，分别是“引导金融投资支持生物医药产业过冬”、“允许创新药企业自主定价”、“推进干细胞产业发展和基因治疗药物研发”。
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明
丁列明个人简介
贝达药业董事长兼首席执行官，国家高层次人才计划专家、国家“重大新药创制”专项总体组专家、浙江省特级专家，美国阿肯色大学医学博士，美国病理执业医师。第十二、十三届全国人大代表，第十四届全国政协委员，中国侨联常委、特聘专家委员会生物与医药专委会副主任、浙江省侨联副主席，农工党中央经济工作委员会主任兼经济金融分会主任、浙江省委会副主委，中国药促会副会长，浙江省医药行业协会会长。2003年创建贝达药业。
一、推进干细胞产业发展和基因治疗药物研发
“目前，国外已有多款多种类型的细胞和基因治疗产品上市，国内也有5款CAR-T产品上市，上百个细胞和基因治疗药物处于不同临床阶段。”丁列明表示。
由此，他建议国家药监部门与FDA接轨，充实审评力量，加强沟通指导，提升审评审批效率，“FDA在生物制品评价和研究中心新建了治疗性产品办公室，指导开发创新性和差异化越来越高的细胞和基因治疗药物，建议借鉴他们的做法，鼓励各方共同参与关键技术讨论和标准制定，形成行业共识。”
二、支持生物医药产业过冬
丁列明表示，“很多企业形容现在是生物医药产业的资本寒冬，普遍信心不足，如果持续下去，不少企业会因融不到新的投资而陷入资金链断裂困境。”
他建议，支持生物医药企业通过IPO、再融资募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理放宽审核要求，使其利用二级市场解决企业所需资金。支持龙头企业通过发股购买资产等方式进行并购，适度提升国内市场集中度。鼓励地方政府设立产业专项基金，与风险投资基金合作，共同支持生物医药研发。
三、允许创新药企业自主定价
丁列明表示：“在创新药定价上，建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，不对创新药价格进行干预限制，允许企业自主定价，保障合理价格与创新回报。”
关于贝达药业
贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市。2021年11月，公司与北京天广实生物技术股份有限公司合作开发的贝伐珠单抗注射液（商品名：贝安汀?）正式获批上市，获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
参考资料：
公开报道、贝达药业公告