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贝达药业(300558)内幕信息消息披露
 
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贝达药业自主知识产权抗癌药获业界认可,填补同类药物国产空白

http://www.chaguwang.cn  2022-04-27  贝达药业内幕信息

来源 :钱江晚报2022-04-27

  4月27日,恩沙替尼治疗ALK阳性NSCLC专家共识网络新闻发布会在线上举行。《恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识》(以下简称《共识》)由中国抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会及恩沙替尼治疗渐变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识制定顾问专家组共同撰写,于今年4月发布在《中华肿瘤杂志》。

  

  恩沙替尼是由贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有自主知识产权的创新药,于2020年11月正式获批上市,是中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,填补了同类药物国产空白。

  《共识》基于中国ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗现状及临床实际需求进行编撰。非小细胞肺癌患者间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性发生率为3%~7%。与表皮生长因子受体阳性非小细胞肺癌患者比较,ALK阳性非小细胞肺癌患者更易获得长期生存,因此被称为钻石突变。目前,在全球范围内,ALK-TKI已经有三代药物。中国已获批的ALK-TKI第一代药物为克唑替尼,第二代药物为阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布格替尼。恩沙替尼为中国自主原研的ALK-TKI,其疗效与阿来替尼相似,耐受性表现为一过性皮疹,从患者长期生存的角度而言,顺应性更好。

  

  恩沙替尼引起的皮疹表现与其他ALK-TKI药物不同,为了便于临床应用和为患者提供更多的治疗选择,在中国抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会的指导下,专家收集汇总了恩沙替尼常见的不良反应,并结合临床实践制定了明确的不良分级及具体处理方案,以期为临床医师提供相应的参考依据。这对于中国自主知识产权新药更加科学合理应用于临床实践具有重要的指导价值,也便于临床医生在个体化精准诊疗过程中更加科学严谨地评估药物的疗效与风险提供了更多参考。

  中国抗肿瘤药物进入高速发展的快车道,恩沙替尼作为ALK靶点的第一个自主原研新药,突破进口药的垄断,是治疗ALK突变阳性非小细胞肺癌的不二选择。针对新药的独特之处给予临床医师科学合理的指导建议,有助于临床医师为患者提供全面的治疗方案,在精准医学时代下更好地为患者提供个体化诊疗。

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