贝达药业(300558.SZ)：贝伐珠单抗注射液新增适应症获NMPA批准

　　格隆汇3月4日丨贝达药业(300558.SZ)公布，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药品补充申请批准通知书》，公司申报的贝伐珠单抗注射液拟新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症已获得NMPA批准。

　　该药是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性，包含人类抗体的框架区以及可结合VEGF的人源化鼠抗体的抗原结合区，可抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合，通过使VEGF失去生物活性而减少肿瘤的血管形成，从而抑制了肿瘤的生长。

　　该药属于安维汀?的生物类似药，遵循生物类似药严谨的研发途径，其不仅通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究，而且在临床比对试验中表现出与安维汀?在PK特征、临床有效性、安全性和免疫原性方面的高度相似。

　　截至本公告披露日，除该药外，国内获批上市的贝伐珠单抗注射液共计8个。