来源 :格隆汇2021-07-29
格隆汇7月29日丨贝达药业(300558.SZ)公布，今日，公司收到国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2021LP01126)，公司和Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN，“Agenus”)共同申报的泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab，CTLA-4抗体)联合巴替利单抗注射液(Balstilimab，PD-1抗体)治疗晚期宫颈癌的临床试验已获NMPA批准开展。
泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体。通过与Agenus 的战略合作，公司取得了巴替利单抗和泽弗利单抗在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单药或联用(包括联合其它药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。巴替利单抗和泽弗利单抗是公司研发管线的重要补充，有助于公司探索开发管线产品的联用治疗方案。