来源 :深交所互动易2021-07-23
irm796735问贝达药业(300558)针对新出台的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿。公司目前在验项目是否符合新的文件精神？是否会因调整临床方案导致研发周期变长？
2021-07-20 23:00:56
贝达药业答irm796735
您好！《指导原则》征求意见稿指出抗肿瘤药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向，更加规范临床试验的设计，提升患者治疗获益。公司的研发战略与《指导原则》的要求基本一致。公司将继续加大研发投入，适时对First in Class进行扩充布局，各环节严格执行新政和指南要求，加速推进创新研发，继续完善研发质量，推进跨部门项目管理，确保研发工作有序、有效进行。目前《指导原则》仍在意见征求阶段，公司会密切关注相关政策更新，认真学习和领会，稳妥做好后续研发、申报工作谢谢！
2021-07-23 15:04:20