来源 :金融界2024-09-03
近日,健帆生物科技集团股份有限公司(公司)的产品细胞因子吸附柱(CA)和一次性使用血液灌流器(KHA)通过了欧盟医疗器械法规(Medical Devices Regulation,EU)2017/745(MDR)的认证。该公司的CA和KHA产品满足欧盟最新的医疗器械法规要求,具有欧盟市场的最新准入条件,可以在欧盟及其他认可欧盟CE认证的国家进行销售。这将对健帆生物在欧盟及认可欧盟MDR认证国家的产品推广和销售产生积极影响,有助于巩固扩大公司在血液灌流领域的领先地位,进一步提升全球市场竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。