近日，国家卫生健康委印发《血液净化标准操作规程（2021版）》，其“第十八章血液灌流”中首次明确指出“每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状”，将对临床实践提供明确的指导，有利于健帆HA树脂血液灌流器的推广应用。
操作规程中明确提及的HA树脂血液灌流器是健帆生物（300529）独有的产品系列，将推动公司产品的疗程化使用，为提高MHD患者的生存质量发挥更加明确的临床实践指导作用，并有望进一步助推公司提升经营业绩。
行业成长性好，市场影响力巨大
近年来，血液灌流的应用领域逐步扩大，血液灌流器产品从最开始的仅仅应用于中毒治疗、扩展到能广泛应用于尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝病、系统性炎症综合症、自身免疫性疾病、肿瘤化疗等病症领域，市场需求迅速扩大，血液灌流产业规模迅速增长。
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年血液灌流器行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，我国包括肾衰竭在内的需要血液净化治疗的患者数量不断增加，国内医疗行业在血液灌流领域的研究持续深入，现阶段已取得长足进步，推动血液灌流器市场需求不断增长。2015-2020年，我国血液灌流器市场年均复合增长率达到18.9%，呈现快速增长态势，至2020年，市场规模已达到19.2亿元左右。
健帆生物是我国血液净化行业中的龙头企业，在我国血液灌流器市场中，健帆生物市场份额占比达到80%左右。作为创新技术的血液净化产品提供商，健帆生物自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病等领域的治疗，有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。
自成立以来，健帆生物就将质量作为企业发展的核心工作。公司于2005年建立了质量管理体系，覆盖产品的设计开发、生产和服务全过程，同年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。公司核心产品一次性使用血液灌流器和PGA带针缝合线于2011年5月通过无菌类和植入类医疗器械生产质量管理规范检查，是全国首批、广东省第二家通过检查的企业。健帆生物建立的标准体系结构合理，运行有效，连续九年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，市场影响力巨大。
专注研发，成为行业翘楚
健帆生物是国家高新技术企业，具有强大的自主研发能力，获批组建广东省血液净化工程技术研究开发中心、省级企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站、博士工作站等多个科研平台。中国工程院陈香美院士受聘担任公司暨广东省血液净化工程技术研究开发中心首席医学顾问。
在临床应用研究方面，健帆生物与国内八十余家大型医院建立了紧密的科研协作关系。公司拥有197名硕士，9名博士，专业覆盖了高分子合成、有机合成、生物工程、医用生物工程材料、临床医学、分子生物学、临床检验、基础医学、免疫学等。
同时，健帆生物持续重视研发投入，公司上半年研发投入为5,116.73万元，同时前三季度研发投入金额为9610.72万元，占公司营业总收入的5.39%，同比增长100%，研发投入金额稳步增加。公司上半年获得授权5项发明，12个实用新型，5个外观设计，新申请专利6项。
此外，健帆生物被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”，是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，承担了多项国家级及省级科技及产业化项目。公司连续九年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东省知识产权优势企业等。同时公司“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目曾获“2009年国家科技进步二等奖”，承担两项“国家重点新产品项目”、三项“国家级火炬计划项目”。
业绩大幅增长，市场认可度颇高
凭着过硬的技术，健帆生物经营业绩保持着不错的增长态势。
根据近日健帆生物发布的2021年三季报数据显示，前三季度公司实现营业收入17.82亿元，同比增长35.46%；实现归母净利润8.63亿元，同比增长37.56%；实现扣非归母净利润8.16亿元，同比增长36.12%，业绩增速强劲。
从单季度来看，健帆生物灌流系列产品销售持续快速放量。公司2021年第三季度实现营业收入5.94亿元，同比增长33.19%；实现归母净利润2.43亿元，同比增长30.07%。得益于医院各科室诊疗活动持续恢复，健帆生物肾病、肝病等多款产品持续快速放量，同时海外灌流器、灌流机等产品需求持续旺盛，公司单季度收入及归母净利润仍然保持良好增速。
2021年第三季度公司产品结构有所调整，此前透析粉液等因产能限制增速较低，第三季度以来增长显著，同时海外灌流机产品持续高增长。券商预计，公司未来透析类产品线会不断丰富，干粉、浓缩液、设备等灌流器以外的配套产品收入占比或将有所提升，同时公司高端灌流器如HA330、KHA等系列产品也在快速放量，因此未来整体有望维持较高的利润水平。
同时，健帆生物营销变革效果显著，肾病灌流产品快速恢复，肝病、危重症持续高增。肾病灌流作为公司目前的核心业务，目前累计覆盖医院达5900余家，三季度以来，公司持续加强对一线销售团队的管理，优化营销团队，改进考核办法，更加注重对营销过程的支持和辅导，注重对高端新产品的推广支持，团队人效提升效果明显，2021第三季度公司肾病业务快速恢复。
健帆生物核心HA130产品三季度纳入《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》，再度为公司灌流治疗的安全性和有效性提供了有效支撑，同时国家卫生健康委印发《血液净化标准操作规程（2021版）》明确指出“每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状”，对健帆HA树脂血液灌流器的推广应用起到了极大的推动作用。
随着健帆生物学术推广力度不断加大，灌流治疗渗透率有望继续提升，不断贡献业绩增量。同时公司人工肝产品凭借优异的治疗效果实现快速放量，不断占领终端市场，有望铸就公司业绩增长的第二曲线，公司未来发展值得期待。