来源 :富祥药业2023-07-14
2023年5月24日，富祥药业舒巴坦产品的下游制剂客户Entasis Therapeutics Inc.传来喜讯，该公司提交并纳入优先审评的静脉注射型组合抗生素新药XACDURO?（注射用舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获得美国食品和药品管理局（FDA）批准。
抗生素新药舒巴坦钠-度洛巴坦钠（NDA 216974）产品上市信息
2023年2月，国家药品监督管理局也已受理Entasis Therapeutics Inc.舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）的新药上市申请并纳入优先审评，目前在审评中。
XACDURO?是第一款获批用于治疗由不动杆菌引起的医院获得性和呼吸机相关性肺炎的病原体靶向疗法，用于由鲍曼不动杆菌-醋酸钙不动杆菌复合体（不动杆菌）的敏感菌株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）的治疗，并获得FDA认定为合格传染病产品（QIDP）。
“不动杆菌对住院患者构成了重大危险，他们通常病情严重，特别容易感染。有效治疗耐药不动杆菌引起的感染是一项挑战，使这一患者群体非常需要新的有效治疗方案，”华盛顿特区乔治敦大学医学院医学临床教授Andrew F.Shorr说，“我对组合包装舒巴坦钠-度洛巴坦钠的批准感到鼓舞，因为这意味着医生很快就会有一种新的治疗选择，可能有助于解决这一紧迫的公共健康威胁。”
XACDURO?（注射用舒巴坦钠-度洛巴坦钠）为组合包装抗生素新药，由舒巴坦钠和度洛巴坦钠组成。而富祥药业作为全球主要的舒巴坦生产基地，多年前已与 XACDURO?（注射用舒巴坦钠-度洛巴坦钠）中舒巴坦钠的生产厂家Dobfar建立了长期战略合作关系，并持续供货。新药的批准让富祥人欣喜的同时，深感责任重大。未来，公司将继续以研发驱动，深入践行“精心做药，呵护健康”的使命，向着成为全球知名制药企业的愿景努力奋进，为人类健康事业作出更大贡献。