来源 :格隆汇2021-08-05
8月5日丨赛升药业(300485.SZ)公布，公司参股公司北京绿竹生物技术股份有限公司收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》，同意申报的“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”开展预防带状疱疹的临床试验。
重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列，利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原，可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体，预防和控制带状疱疹疾病。该产品的主要用途为成人预防带状疱疹。
带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus)经再激活引起的感染性皮肤病，长期影响患者日常生活。
该次获批临床的重组带状疱疹疫苗为1.2类创新型疫苗，是与已上市重组带状疱疹疫苗结构不同的新抗原形式，具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势。