来源 :中金在线2025-09-22
小姐姐今天翻了翻IVD产品注册进展，看到万孚生物有4款发光产品被终止注册了。发光产品应该是万孚生物这两年来大力投入的产品线，小姐姐就特别留意看了看。
9月18日，国家药监局官网发布医疗器械终止注册审查告知书送达信息，8款医疗器械产品注册终止审查，其中万孚生物有4款，均为化学发光试剂：
公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司
产品名称：肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
受理号：CSZ2500115
公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司
产品名称：肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
受理号：CSZ2500132
公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司
产品名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
受理号：CSZ2500151
公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司
产品名称：肺炎衣原体IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
受理号：CSZ2500157
上半年财报不太乐观的万孚
从2025年上半年财报来看，四个POCT厂家对比，万孚生物的财务状况也不太乐观：
对比可以看到，四家的总资产都在缩水，只有基蛋增加了大概5%，说明除了基蛋大家都真的在亏钱。
从货币现金来看，奥泰生物账上有钱，有11个亿，而负债只有0.9亿，资金充裕。
对比自家营收和负债看，有点惨淡，从整体财务数据来看，万孚状况比较糟糕，资产缩水最严重，账上没有足够的现金，现金流已经出现负增长，应收12亿(盲猜有可能是经销商货款)，负债13亿。
而奥泰生物相比来说，各方面表现都比其他几家更好。
这年有，账上有钱就能比别人熬得更久，没准最后就能笑到最后。
万孚生物这几年大力投入和布局发光线产品，意图在原有胶体金及荧光产品线外，在发光领域杀出一条血路，但没有公开数据可查，不知道实际销售和市场情况如何。
这次4款发光产品终止注册，对万孚的发光杀敌之路应该也有一定的不利影响吧？
9月多款IVD产品终止注册：
同时公布的还有卡尤迪生物的一款产品：
公司名称：卡尤迪生物科技宜兴有限公司
产品名称：诺如病毒、A群轮状病毒、肠道腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
受理号：CSZ2500295
稍微查了下，9月份，终止注册的IVD产品分别还有：
