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万孚生物(300482)内幕信息消息披露
 
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(深互动)万孚生物:自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市

http://www.chaguwang.cn  2025-08-28  万孚生物内幕信息

来源 :深交所互动易2025-08-28

  cninfo1261821问万孚生物(300482)@万孚生物董秘您好!随着GSK的Bepirovirsen靶向HBV RNA新药即将上市,慢乙肝患者的治疗将迎来新的曙光。动态监测RNA水平对评估疗效至关重要。请问贵司在HBV RNA检测领域有何布局?贵司将如何应对检测市场的格局变化?

  2025-08-06 14:39:41

  万孚生物答cninfo1261821

  尊敬的投资者您好,公司时刻关注分子检测技术的进展,近日,万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前,该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质,并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术,通过技术与设计创新,将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室,既能满足日常检测所需,又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单,感谢您的关注。

  2025-08-28 08:44:10

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