来源 :万孚生物2025-08-20
近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质，并已在海外多个国家装机应用。
U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程核酸检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。
分子诊断作为万孚生物战略布局的前沿技术平台，是精准医疗的核心驱动力。此次获批的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪，最快15分钟即可完成全流程核酸检测，不仅为医院和实验室等终端带来了更高效、更精准的检测工具，更标志着核酸检测已然步入新时代，开启分子诊断新篇章！