万孚生物：国内首个荧光PCR熔解曲线法MSI检测试剂盒获批

万孚生物：国内首个荧光PCR熔解曲线法MSI检测试剂盒获批。 万孚生物公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法），注册证号国械注准20253401409，有效期至2030年7月16日。该产品用于结直肠癌患者FFPE样本中微卫星位点检测，分为MSI-H与non-MSI-H状态，对林奇综合征筛查、化疗药物选择等有重要意义。这是国内首个基于荧光PCR熔解曲线法的MSI检测试剂盒，历时五年研发，实现多项创新突破，推动肿瘤精准医疗发展。公司预计积极推动销售，但产品收入影响尚无法预测。相关个股：万孚生物(300482)。