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万孚生物(300482)内幕信息消息披露
 
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万孚生物:新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获美国 FDA 上市前通知

http://www.chaguwang.cn  2024-10-08  万孚生物内幕信息

来源 :金融界2024-10-08

  万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC 版)Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国 FDA 510(K)上市前通知,获批日期为 2024 年 9 月 30 日。该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2),在未来 FDA 宣布此类产品应急使用授权结束后,可在美国持续正常销售,能通过电商、药店、商超等渠道销售且可家庭自测使用,将增加产品使用场景,对公司美国市场发展有正面影响,但实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测对公司未来营业收入的影响。

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