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万孚生物(300482)内幕信息消息披露
 
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试剂也获批了!万孚生物血栓弹力图检测项目全面上市

http://www.chaguwang.cn  2022-09-19  万孚生物内幕信息

来源 :万孚生物2022-09-19

  继2022年3月血栓弹力图仪获证后,日前万孚生物血栓弹力图仪配套试剂也正式取得广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书,全面上市。作为电化学技术平台重磅推出的凝血功能检测新利器,万孚生物血栓弹力图仪与配套试剂使用,能够动态监测整个凝血过程,反映血液凝固的动态变化,从而指导临床输血与用药。

  血栓与止血疾病是临床工作中的痛点难点,如何准确判断患者的凝血功能状态是采取正确治疗措施的重要前提。血栓弹力图能够更好评估出血患者凝血功能,从而指导最合理用血,减少不必要的输血,节约用血量。

  在进行复杂的临床手术时,血栓弹力图可鉴别凝血病和纤溶亢进,以减少围手术期出血,也可实现术后出血和渗血的鉴别、准确判断出血原因,及早干预。血栓弹力图还可应用于抗血小板药物使用指导、肝素药物使用指导。

  基于电化学平台,万孚生物重磅推出智能精简的血栓弹力图仪,并获得11项专利授权。万孚生物血栓弹力图仪小巧轻便、检测快速,实现全自动装载、升降、除盖的智能检测,搭配一体化观测触控屏幕,即时阅读结果。四个通道独立检测,适配多种试剂杯型,可同时进行不同项目检测。

  万孚生物血栓弹力图试剂涵盖了7个类型,包括普通杯、快速杯、血小板AA、血小板-ADP、血小板AA及ADP、肝素酶杯、质控品。万孚生物血栓弹力图仪与配套试剂使用,主要用于指导成分输血、观察凝血全貌,评价肝素残留、抗血小板药物药效等的全面检测,能够动态监测整个凝血过程,反映血液凝固的动态变化。

  万孚生物血栓弹力图仪还可与化学发光平台的血栓六项、电化学平台的凝血五项搭配,针对危急重症疾病提供出凝血问题整体解决方案,满足不同患者的检测需求。

  联动化学发光、电化学两大技术平台,万孚生物打造的出凝血解决方案全面、灵活,一站式解决急危重症出凝血管理难题。该方案覆盖关键凝血功能指标,全面检测疾病全过程,既包括传统血栓两项和化学发光新血栓四项,也囊括了即时凝血凝血四项、ACT及血栓弹力图,助力早期发现高危患者凝血功能异常、及早干预治疗,精准识别血栓高风险患者,防范静脉血栓症。且仪器小巧,可灵活应用于检验科、临床科室等不同的场地,可广泛应用于检验科及临床科室。

  其中,万孚生物基于化学平台上市国内首批的血栓早筛项目,一台机,一管血,可检测新血栓六项。还推出了国内首家可测五项的半自动血凝分析仪,一滴血可同时测得结果,实现PT、APTT、FIB、TT、ACT五项POCT凝血分析。

  而立风华,接续奋斗!万孚生物将持续科研创新,用高质量产品及服务不断提升医疗机构诊断效率,以快速检测技术守护生命健康,不让生命等候!

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