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年终总结
广州万孚生物技术股份有限公司,成立于1992年,总部位于广州,于2015 年6月30日在深圳证券交易所创业板上市。万孚生物属于医疗器械行业下的体外诊断(in vitro diagnosis,IVD)行业,专业从事即时检测(point-of-care testing,POCT)试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务。经过近30年的发展,万孚生物已构建了较为完善的技术平台和产品线。万孚生物现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线,产品和服务覆盖全球140多个国家和地区,广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
2021年2月8日,《2021基因行业蓝皮书》发布,万孚生物入选“产业创新案例”。
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2021年3月,万孚生物承建的“广东省即时检测(POCT)企业重点实验室”,被正式列入广东省科学技术厅2021年度新建省级企业重点实验室名单(粤科资字【2021】51号)。
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3月10日,先进制造?精益生产?,万孚生物获“先进制造业成长壮大企业”荣誉!
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3月26日,“共商共策共赢”2021年万孚生物合作伙伴交流分享会在重庆隆重举行,千余家合作伙伴齐聚渝城。
3月28-30日,万孚生物将携全产品线参展亮相重庆CACLP,举行2场新品发布会、1场学术卫星会,重磅发布新品全自动化学发光免疫分析仪、血栓弹力图仪,并将推出多场景解决方案!
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4月9日,新冠病毒抗原检测试剂盒产品获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准,进入自测清单。
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4月23日,在无锡举办的阿斯利康中国生态圈大会县域医疗生态圈巅峰论坛上,万孚生物子公司万孚卡蒂斯与阿斯利康签署战略合作备忘录,就肿瘤精准诊疗领域,利用双方各自的优势,共同推动精准诊疗一体化,促进县域医疗健康的发展。
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5月12日,由万孚生物与生物岛实验室共建的“生物岛实验室即时检测(POCT)技术转化研究中心”(以下简称“研究中心”)在广州国际生物岛正式签约。
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5月13日,第84届中国国际医疗器械(春季)博览会(2021CMEF)在上海国家会展中心正式开幕。万孚生物携多场景整体解决方案亮相于2.1号馆G07。
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6月1日至5日,万孚生物两款全自动多重核酸检测分析系统“华佗壹号”首次亮相由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所主办的全国第七届病原体核酸检测新技术高级培训班。
2021年6月2日,万孚生物研发的新型冠状病毒抗原自测产品经TUV SUD批准,获得欧盟CE证书。该产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。
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2021年6月24日,由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的第二十二届中国专利奖揭晓。万孚生物“化验检测判定设备及方法”专利项目荣获第二十二届中国专利优秀奖!
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2021年7月15-18日,万孚生物参加中国医学装备大会暨2021医学装备展览会。
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OCG-102即使凝血分析仪入选第七批优秀国产医疗设备。
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8月3日,万孚生物参与的科研成果“微纳增敏快检技术及检验检测应用”被授予市场监管科研成果奖二等奖。
8月13日,万孚生物获国内首个 POCT 领域 IVDR 质量管理体系证书。
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8月27日,万孚生物自研全自动免疫组化染色机正式获批。
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9月10日,万孚生物亮相第9届中国—东盟博览会。
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8月-9月期间,万孚生物向部分东盟国家(泰国、印度尼西亚、泥泊尔)捐赠医疗物资。
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9月28日,由证券时报社主办的“第十五届中国上市公司价值评选”榜单揭晓。万孚生物(证券代码:300482)荣膺创业板上市公司价值50强,继2017年上榜后,万孚生物已连续5年蝉联该榜单
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10月29日,历时3年建设、投资逾5亿元的万孚生物神舟路园区正式揭牌启用。万孚生物神舟路园区总投资额5.5亿元,占地面积1.4万平方米,总建筑面积6万平方米,建成后将新增1亿人份/年的疾病检测产品产能,达产后,可新增年产值约10亿元。新园区的启用将有力助推万孚生物研产智造升级,推动产业迈向全球价值链中高端环节,以科技创新为产业智造赋能,着力提升产业基础高级化和产业链现代化水平,打造经济高质量发展又一高地。
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11月5日,万孚生物携新冠整体解决方案和多款尖刀产品在1号馆精彩亮相。MEDICA展馆周边唯一步行可至的检测点,采用万孚生物新冠抗原检测试剂为观众进行快速检测。观众仅需约10分钟即可在邮箱查看检测报告,阴性者可凭检测报告进入会场。
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12月1日,万孚生物参与起草的国家行业标准《细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒》生效。
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12月15日,万孚生物新冠病毒快速检测(POCT)试剂攻关组获评全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体。
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