来源 :全景网2024-08-14
迈克生物（300463）公告称，已于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒（直接化学发光法）、单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）分别取得注册证书。
公告显示，巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）和单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法），作为病原体抗体检测试剂，目前分别用于巨细胞病毒感染的辅助诊断和单纯疱疹病毒2型感染的辅助诊断。
上述产品均系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得111项试剂类产品注册，新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力。
公司多年来一贯坚持将每年净利润的25%至30%投入到自主研发中，过去5年研发投入分别为1.89亿元、2.35亿元、2.64亿元、3.38亿元、4.14亿元，累计研发投入超15亿元。此外，目前公司集采主要是关于肝功、肾功以及免疫等项目，其中肝功项目从2023年7月起到2024年6月末，已经有19个省份陆续开始执行。肾功项目和免疫项目预计会在下半年逐渐开始执行。
值得注意的是，公司产能扩张进展顺利，业绩有望迎来拐点，上半年自主产品大型仪器及流水线市场端出库达成2301台（条），其中生免流水线109条、血液流水线110条，铺入终端市场的仪器将陆续带来试剂销量的持续增长。