来源 :资本邦2022-06-02
6月2日,资本邦了解到,A股公司迈克生物(300463.SZ)公司新产品取得产品注册证书。
迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,涉及新产品为转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、皮质醇测定试剂盒(直接化学发光法)和总IgE测定试剂盒(直接化学发光法)。
迈克生物表示:
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)主要用于诊断缺铁性贫血,系公司生化平台新产品;皮质醇测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于辅助诊断阿狄森氏病、库欣综合征、垂体功能减退症、肾上腺增生,总IgE测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于判断人体是否存在过敏反应,两款试剂盒均系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品。
截至目前公司在该技术平台下已累计取得66项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测),为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目种类,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。