来源 :中国证券网2022-04-01
迈克生物3月31日盘后披露关于公司新产品取得产品注册证书的公告。公司β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）和糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）两项新产品近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证有效期均为5年。
披露显示，β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）主要用于糖尿病酮症酸中毒的前期辅助诊断及后期治疗监测，是迈克生物生化平台新产品；糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤患者疾病进程或治疗效果的监测，是公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品。截至目前，公司在该技术平台下已累计取得64项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 3000与i 1000的检测项目。
迈克生物表示，新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目种类，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场拓展以及公司未来经营将产生积极影响。（田立民）