来源 :深交所互动易2022-01-21
irm33645268问迈克生物(300463)请问公司有没有类似九安医疗的新冠自测产品
2022-01-21 14:31:40
迈克生物答irm33645268
尊敬的投资者，感谢您的关注！公司快速检测平台的新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）均可用于“医用检测”和“家用检测”，但目前全球几乎每个国家的注册认证体系都将“医用检测”和“家用检测”注册认证分开，“医用检测”和“家用检测”需取得各自的注册证后方可在对应渠道销售。公司以上的三种产品现都已取得了欧盟CE认证（针对医用检测），“家用检测”认证上，目前已拿到了部分亚洲国家的认证（如泰国），澳洲TGA及欧洲CE的“家用检测”注册证已经在快速申请中，预计近期可陆续获证，新冠抗原检测美国FDA EUA的注册工作亦在积极推进中，详情请关注公司公告。谢谢！
2022-01-21 16:41:51