来源 :公司公告2026-04-22
山河药辅公告，公司羟丙纤维素和醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯产品获得美国FDA的DMF归档号，编号分别为043994、043995。至此，公司已有17个产品取得美国FDA的DMF备案号，覆盖口服固体制剂辅料全品类。此次备案巩固了公司在高端辅料领域的技术与认证优势，并助力国产替代进程。公告提示，国际注册审批及销售可能受政策环境和汇率波动影响，投资者需注意风险。