来源 :山河药辅2024-12-14
近日,我公司产品无水磷酸氢钙(登记号:F20210000330)已通过国家药品监督管理局药品审评中心关联审评,登记状态成功转“A”。
无水磷酸氢钙粗颗粒可压性和流动性好,适合作为填充剂应用于药物制剂中,其形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的灵敏性。无水磷酸氢钙不同粒径可用于不同制剂工艺中,经粉碎可用于经典的湿法制粒中,没有经过粉碎或较粗颗粒可用于直接压片。
截至目前为止,山河药辅已有28个产品状态转为“A”。