近期，美康生物披露年报数据，2022年公司实现营收24.89亿元，同比增长10.55%；实现归母净利润1.99亿元，同比增长10.61%。报告期内，美康生物偿债能力明显提升，2022年公司资产负债率为29.7%，较上个年度下降3.76个百分点；此外，公司现金流情况也有所改善。2022年美康生物经营活动现金流净额为5.65亿元，较上个年度增长0.5亿元。期末货币资金为8.06亿元，较上个年度增长1.4亿元。
美康生物成立于2003年，作为较早进入IVD领域的老牌企业，以生化试剂起家。在IVD产业链中，生化试剂是相对中低端的产品线，美康的试剂在质量合格满足临床需求的前提下还能够大幅降低采购成本，这使得美康抢得了生化试剂国产化替代的先机，在生化试剂领域快速奠定基础。
在生化试剂行业，美康生物开创了很多第一，无论是产品层面还是模式层面，从最早的试用装、应用工程师队伍，以及强大的招商能力，并运用渠道运营的模式快速扩张，短短数十年，便在生化领域便做到了全国的龙头。
在业内，美康生物比较低调，研报及外部材料相对较少，我们尝试着从年报中，观察美康生物的经营状况及未来发展。
生化试剂
2020年我国生化诊断试剂市场规模约为161亿元。国内试剂厂商基本实现了生化试剂的国产化，并进入到三甲医院销售，国内企业已经打破了进口垄断。目前，约70%的份额被国产品牌占据，从江西肝功集采报量数据可以看出，国内生化试剂国产化已超过70%，生化试剂项目可以实现进口完全替代。
从即将实施的技耗分离收费，以及随后的集采落地，传统的仪器带动试剂的做法将会改变。从生化试剂入围到提供配套仪器，试剂+仪器模式将会成为常态；从毫升包装到测试包装的转变将会快速实现，使得生化检测平台受到传统试剂厂家的重视。
江西省医疗保障局牵头的23省肝功类生化检测试剂省际联盟集中带量采购中，美康生物共中选25个项目的50个品规，中选项目数和中选品规数在此次参加的厂家中位列第一。毫升组和测试组全线中标，进入A组，中选价格接近限价。作为国内生化龙头企业，美康生物拥有140+生化试剂注册证，并拥有所有产品的测试包装，成为国内为数不多能提供毫升/测试两种包装规格的厂家。
集采后，优秀的头部企业将凭借其高质量的产品、丰富的产品组合、充沛的产能及完善的客户渠道积累更强的竞争优势，从而取得更多的市场份额。
集采入围有助于产品销量提升，公司将持续推进降本增效工作，保持合理的利润水平。伴随国家医药卫生体制改革的深入，带量集采将是医疗行业发展的趋势，行业集中度将进一步提升，体外诊断行业将迎来新的发展格局。
美康生物表示，公司IPO募投项目之一“新型体外诊断试剂产业化基地建设项目”已于2022年4月正式投入使用。目前公司生化试剂年产能达80万升，达到预期扩大产能目标。随着公司仪器的不断装机，自产生化试剂销售规模将不断扩大，效益也将逐渐体现。
从年报可以看出，2022年，美康生物整体生产量和销售量都处于下降状态，生产量为30万毫升，比2021年38万毫升下降20%。
通过公告显示，美康生物拥有部分新特项目：
基质金属蛋白酶-3 测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)（MMP-3）
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) A2(Lp-PLA2)
α2巨球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
肝素结合蛋白（胶乳增强免疫比浊法）（HBP）
唾液酸化糖链抗原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）（KL-6）
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）(G6PD)
在质量保证方面，公司参考实验室运行的酶学、电解质、维生素、类固醇激素、血球、药物浓度等五十余项（候选）参考测量程序，其中24项通过CNAS医学参考实验室认可；15项进入JCTLM参考测量服务列表，可为全球提供参考测量服务。为保证其溯源能力，公司每年积极参加IFCC-RELA相关活动，在2022年参加的31个项目中包括质谱项目10项。
作为生化试剂起家的美康生物，生化试剂的产品注册证数量及新产品推出，都在引领整个生化试剂行业的发展。当然，从生化试剂市场体量来看，美康生物一直处于前端，占有较高的市场份额，并不断向头部医疗机构迈进。
生化仪器
作为生化试剂使用的测试平台，生化仪器在国内的发展相对滞后，当时的生化仪器，完全依赖于进口产品。1983年，第一台国产半自动生化分析仪GD211在上海医分厂诞生，拉开了生化行业的发展帷幕。2002年12月，首台全自动生化分析仪于2002年12月由长春光学与物理研究所研制成功并通过专家鉴定；次年，我国第一台拥有自主知识产权的BS-300全自动生化分析仪经过5年的科研攻关,最近在深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制成功并投入临床应用。
经过多年发展，国产生化分析仪逐渐成熟，从半自动生化到单模块2000测速仪器，国内诸多企业已经实现技术突破。一直以来，国产生化分析仪在低端市场占有率很高，但在高速生化分析仪、自动化实验室流水线等方面仍然具有较好的国产替代空间，国产化程度相对较低。
我国生化诊断技术较为成熟，国产替代比例较高，市场增长主要依赖人民日益增长的物质文化需求，2022年我国健康检查5亿4873万人次，同比增长27.3%。生化诊断特异性相对较低，随着化学发光、分子诊断的快速发展，生化诊断有一定的可替代性，但我国人口基数庞大，具有便捷、低成本双属性的生化诊断仍在未来一定时间内是主流的检测手段之一。
国产生化分析仪主要在低速竞争激烈，主要销售客户还停留在二级以下医院，很难撼动进口生化分析仪长期占据大型二级、三级医院等优质客户的格局。特别是大多数三级医院，需要高速的全自动生化分析仪器来满足日标本量的检测，仪器几乎被国外公司垄断。
目前，国产生化分析仪特别是国产2000速生化分析仪在产品质量、产品稳定性以及品牌认可度等方面与进口产品还有较大差距。然而，分级诊疗政策的实施将患者引流到基层医疗机构，使得基层机构对医疗设备的需求激增，对于价格敏感的基层市场来说，高性价比的国产品牌优势明显。
从美康生物的年报可以看出，公司构建了“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局。公司将继续巩固和强化核心业务的优势，拓展产业链，优化产品结构，全面推动公司诊断产品与诊断服务的协同发展，进一步提升公司在 IVD 行业的地位和竞争力，实现公司可持续发展。
从年报数据看出，2022年，美康生物体外诊断仪器收入2.5亿，占营业收入比重为10%，毛利率较低，为7.67%。
作为公司的主业，美康生物的生化仪器可谓发展迅速。从2011年推出首台MS-380生化分析仪至今，短短十年间，公司生化仪器做到了从300-2000测速全覆盖。通过国家药监局网站注册信息查询，美康生物生化仪器注册证：MS-380、MS-480、MS-680、MS-880、MS-1280、MS-1680、MS-1880、MS-2080、MS-L8080及生化免疫一体机、流水线MS-P5000等。其中MS-1280和MS-2080均获得第七批国产优秀设备名录。
通过招标信息网络查询到，美康生物的MS-2080及MS-L8080全自动生化分析仪器有多条中标记录，其中吐鲁番市托克逊县人民医院综合业务用房二期建设项目采购特殊科室、附属设施施工及设备（二次）第2包：检验流水线396.5万元中标，其中美康生物生化分析仪MS-L8080中标价128万元。
可以看出，美康生物生化产品线战略思路非常清晰，从早期的生化试剂带动仪器装机，逐步调整为由生化仪器平台的扩张，带动生化试剂的发展。完整的生化仪器产品线，完善的测试包装，利用生化试剂的品牌优势，将会成为美康生物生化试剂+仪器发展的有利保障。
TLA
国内免疫厂家在发光国产化进程的基础上，努力补齐短板，选择收购生化试剂厂家或合作；对于生化企业来讲，免疫板块是必争之地。美康生物推出MS-i3080及MS-i2280免疫分析仪，并拥有较完整的试剂菜单。
在生化免疫行业，TLA是永远逃不脱的趋势和话题，在医疗资源下沉，强基层的大背景下，生化免疫一体机及流水线将成为县域医疗强有力的竞争手段。
在实验室自动化领域，美康生物推出MS-L8080+MS-i3080一体机，以及可四台联机的MKL8000全自动模块化生化免疫分析系统，以及搭配前处理、后处理模块的MS-P5000全自动生化免疫分析流水线，可实现从前处理、生化分析模块、免疫分析模块、后处理完整且统一品牌的自动化线体。
公告显示：公司将加快推进自主研发的2000速全自动封闭式生化分析仪与300速发光仪器组成的全自动生化免疫一体机，同时加大与国内外优秀企业的合作，加深流水线产品的合作、推广力度，通过增加仪器保有量带动试剂销售，进一步稳固公司生化产品的优势。
虽然肝功生化试剂集采落地已成定局，而且肾功心肌类产品将持续集采，但从市场结构来看，我国体外诊断行业的细分市场中，目前生化诊断的市占率排名第二。由于生化诊断具有技术成熟，操作简便，分析时间短，检验成本低等特点。尽管生化市场在体外诊断市场占比从第一名降低第二名，集采降低了入院价格，也间接降低了市场份额，但生化诊断仍不会被代替。
在做好生化领域的基础上，美康发挥“体外诊断产品+诊断服务协同发展”的优势，在体外诊断仪器、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、体外诊断产品到专业化检测服务的上下游产业链布局。公司产品线涵盖生化、化学发光、质谱、VAP VLP血脂亚组分、分子诊断、血球、POCT、尿液等领域，产品种类丰富。
在质谱领域，公司已取得液相色谱串联质谱仪、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪等多项仪器注册证，并建立维生素、类固醇激素、免疫抑制剂、氨基酸、肉碱、儿茶酚胺、药物浓度等临床质谱检测方法。2022年，公司推出了磁珠法儿茶酚胺前处理检测系统，简化质谱操作流程，缩短检测时间。
在VAP血脂亚组分领域，公司取得了血脂颗粒检测仪用质控品及校准品注册证，进一步提升检测质量和准确性。公司参与编写的《基于VAP技术检测脂蛋白残粒和低密度脂蛋白颗粒浓度对颈动脉斑块的诊断价值》发表于中华检验医学杂志，且VAP血脂亚组分与血脂颗粒检测写入2022版《中国临床血脂检测指南》，表明VAP检测技术在市场得到进一步认可，有利于促进VAP检测技术在临床中的应用。
在服务端，公司在浙江省、江西省、河南省、广东省、山东省等省市设有10余家医学检验所，提供第三方检验服务，2022年，第三方医检服务实现收入10亿，毛利率36.98%。
今年是美康生物成立20周年，一路走来，美康生物深耕生化行业，成为中国生化试剂领域的领导者，为生化试剂的进口替代贡献自己的力量。并成功开拓了由生化试剂厂家研发生化仪器的市场先例，打破了国内自产生化仪器配套试剂的市场格局。公司实现了从上游原料、试剂、仪器、及服务完整的产品线，构建了上游、中游、下游的完整生态圈。
过去的20年，是中国体外诊断行业的黄金20年，诊疗技术的进步、医疗改革市场放量、国产化替代加速，催生了一批体外诊断企业的发展壮大。随着医改的深入，但市场竞争态势也发生了变化，有数百家公司涌入生化领域，产出了许多同质化产品，加上肝功生化集采和技耗分离收费的实施，以及发光产业的快速崛起，生化试剂行业竞争逐渐加剧。
虽然在疫情期间，美康生物没有很好的机会把握能力和市场表现，但这并不影响其在生化领域的地位。在后疫情时代及IVD集采的大环境下，在新的市场机遇与挑战面前，期待美康生物有更好的表现。