来源 :资本邦2022-11-17
2022年11月17日,美康生物(300439.SZ)发布关于公司取得医疗器械注册证的公告。
公告显示,美康生物于近日取得了《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
公司本次获得医疗器械注册证的产品名称分别为肌红蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证有限期为2022年11月10日至2027年11月09日。
上述产品的预期用途分别为用于体外定量测定人全血、血清或血浆的肌红蛋白(Myoglobin)浓度和用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的浓度。