来源 :界面2022-07-26
美康生物7月26日公告，公司于近日取得药监局颁发的第三类医疗器械注册证，产品名为总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法），用于体外定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原，主要用于对已确诊前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。注册证期限为2022年7月13日至2027年7月12日。上述第三类医疗器械注册证的取得，丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。