来源 :格隆汇2022-06-21
6月21日美康生物(300439.SZ)公布，公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下：
1.S100蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)；用于体外定量测定人血清中S100蛋白(S100)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
2.胃泌素-17检测试剂盒(化学发光免疫分析法)；用于人血清中胃泌素-17浓度的体外定量测定。