来源 :中国证券网2022-06-10
6月10日晚,美康生物披露,公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,共14项产品获得注册证。
其中,化学发光免疫分析法下的产品包括,胃蛋白酶原II检测试剂盒、胃蛋白酶原I检测试剂盒、白介素6检测试剂盒、降钙素原检测试剂盒、人附睾蛋白4检测试剂盒、鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒、铁蛋白检测试剂盒、细胞角蛋白19片段检测试剂盒、神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒、癌胚抗原检测试剂盒;离子选择电极法下的产品包括,钠、钾、氯离子浓度检测质控品,钠、钾、氯离子浓度检测校准品,钠、钾、氯离子浓度检测标准液,钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液等。
美康生物表示,上述《注册证》的取得,在进一步丰富和完善公司生化及化学发光产品种类的同时,也便于与公司相关的自产仪器配套使用,从而形成其自身更规范和完善的检测系统,能够更好地满足了市场多元化的需求。从而有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。同时,公司称,上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。