来源 :深交所互动易2022-01-13
cninfo914501问美康生物(300439)询问贵公司是否有计划申请澳大利亚新冠自测盒准入资格？根据澳大利亚TGA官网的说明，澳大利亚与欧盟委员会发布的技术规范保持一致，既然公司已经有欧盟准入资格，申请澳洲准入资格是否迅速可行？
2022-01-11 13:47:20
美康生物答cninfo914501
尊敬的投资者您好！目前在海外市场方面，公司已取得新冠检测产品（专业医用版）的欧盟CE认证，新冠检测产品（家庭自测版）已进入奥地利白名单。公司尚未递交澳大利亚新冠检测产品（家庭自测版）的申请，且各国监管机构对专业医用版与家庭自测版的审核要求会存在差异。感谢您的关注！
2022-01-13 16:36:01