美康生物(300439.SZ)：公司及控股子公司取得医疗器械注册证

　　格隆汇5月26日丨美康生物(300439.SZ)公布，公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(“江西美康”)，于近日取得了由江西省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》及《中华人民共和国医疗器械注册证》。

　　

　　公司于2016年收购了美国领先的心血管监测临床医学实验室Atherotech，本次取得《注册证》的MS-V800血脂颗粒检测仪正是运用了Atherotech实验室VLP检测系统中的VLP脂类颗粒诊断技术。VLP检测系统是基于超速离心方法，结合公司自产的配套试剂盒将血清中的脂蛋白颗粒按照密度进行分层，经过MS-V800血脂颗粒检测仪检测，进而产生连续的脂蛋白颗粒图谱，最后通过专用软件分解图谱并计算获得各个组分的脂蛋白颗粒的含量。

　　VLP血脂颗粒技术检测的血脂颗粒指标是心脑血管和糖尿病等疾病的精准风险预警、药物治疗依据、血脂管理监测的重要指标。对比普通血脂检测，能够更早期地发现血脂代谢的异常及素乱、更精准地反映心脑血管疾病的风险，从而指导临床合理降血脂策略。该技术填补了国内血脂颗粒检测的空白，对提高心脑血管诊疗水平和我国人民心脑血管健康事业发展有着积极意义。

　　该项检测是对公司已拥有的VAP血脂亚组分检测的补充和完善。通过VLP血脂颗粒检测与VAP血脂亚组分检测的组合检测，可以实现对人体全血脂谱中各脂蛋白及其亚组分的准确含量及LDL颗粒数量、LDL密度模式的一体化检测，从而提前发现血脂异常，为临床早干预、早治疗提供帮助。

　　公司及控股子公司江西美康上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在各产品线的品种，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。