来源 :智通财经2021-05-26
美康生物(300439.SZ)公告，公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(简称“江西美康”)，于近日取得了由江西省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》及《中华人民共和国医疗器械注册证》。
涉及产品分别为：血脂颗粒检测仪(MS-V800)，人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)，谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(GSSG底物法)。
据悉，MS-V800血脂颗粒检测仪运用了Atherotech实验室VLP检测系统中的VLP脂类颗粒诊断技术。VLP检测系统是基于超速离心方法，结合公司自产的配套试剂盒将血清中的脂蛋白颗粒按照密度进行分层，经过MS-V800血脂颗粒检测仪检测，进而产生连续的脂蛋白颗粒图谱，最后通过专用软件分解图谱并计算获得各个组分的脂蛋白颗粒的含量。VLP血脂颗粒技术检测的血脂颗粒指标是心脑血管和糖尿病等疾病的精准风险预警、药物治疗依据、血脂管理监测的重要指标。对比普通血脂检测，能够更早期地发现血脂代谢的异常及素乱、更精准地反映心脑血管疾病的风险。
公司及控股子公司江西美康上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在各产品线的品种，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。