来源 :深交所互动易2024-10-11
cninfo1140148问广生堂(300436)公司那个乙肝治疗新药三期临床什么时候开始?预计三期临床什么时候能完成?
2024-10-08 11:49:03
广生堂答cninfo1140148
您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。(2)乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症(LLV)II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展,并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
2024-10-11 15:54:11