创新药获批上市实现“零突破”后，集采政策下“仿转创”药企广生堂仍然处在亏损的境况。
近日，广生堂发布2024年一季报，公司营收同比增长36.06%，亏损收窄77%，主要是由于公司首个创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）在报告期内持续销售。在此之前，广生堂已连续亏损三年，经营业绩被大额研发开支拖累。如今，随着泰中定获批上市，公司今年一季度的研发费用同比下降84.74%，但广生堂仍亏损近1500万元。
“一季度研发费用已经很低了，为什么还会亏损？”有投资者向广生堂方面提问。对此，广生堂方面表示：“由于新产品上市销售及新增固定资产折旧摊销、银行借款增加等因素影响，公司整体经营费用较高。”
年报数据显示，自2021年以来，广生堂销售费用持续增长，且该费用近三年占营业收入比重保持在45%左右。此外，公司管理费用在2021—2023年期间每年增幅在30%以上，研发费用增速在2022年达到168.83%之后逐步下降，财务费用在2023年同比增长494.32%，其中同期利息费用的增速为230.7%。
对于业务发展规划及后续营运资金需求如何获得满足等问题，《中国经营报》记者致函广生堂方面，但截至发稿未获答复。
新药销售前景不明
泰中定的获批，让持续投入大额研发资金的广生堂暂时松了一口气。
一季报显示，广生堂报告期内营收约1.2亿元，较去年同期增加约3200万元，净利润约-1464.3万元，较去年同期减亏约4866万元，扣非净利润同比增长72.15%，经营活动产生的现金流净额同比增长88.84%至-1322.1万元。
广生堂在公告中指出，泰中定已于2023年11月获批，报告期内其余创新药研发统筹有序推进，创新药研发支出明显较少，创新药市场初见成效。今年一季度，公司研发费用约721.13万元，同比减少84.74%，占营收比重约6%，得以减少的原因主要是去年同期GST-HG171项目（泰中定）费用投入大，而此项目已于去年年底获批所致。
年报显示，广生堂2023年抗新冠病毒药物收入约2097万元，占营收比重为4.96%。但记者注意到，广生堂并没有在2024年一季报中透露泰中定的具体销量及销售收入，但公司方面表示将该产品为契机，探索国际化发展道路，推动公司的国际化业务战略布局。只不过，基于公司的经营现状，投资者最为关心的是首个创新药产品能否持续兑现销售业绩。
公告显示，2021年12月，广生堂控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（以下简称“广生中霖”）与上海药明康德新药开发有限公司（以下简称“上海药明康德”）就用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目口服小分子3-CL（3C-like）蛋白酶抑制剂签订《合作开发合同书》。
上述合同约定，广生中霖委托上海药明康德进行项目的临床前研究和开发工作，向上海药明康德支付相应的费用，包括研发费用（3400万元）、转让许可收益和销售提成等。项目临床前研究开发和后续临床开发、商业化开发由双方项目团队紧密合作完成，其中临床前研究开发工作由上海药明康德项目团队负责完成，后续临床开发和商业化工作由广生中霖负责完成。
也就是说，泰中定是采用共同研发、收益共享的研发模式，广生堂并不能获得泰中定销售的全部利润收益。与此同时，公司面临新产品上市销售不及预期的风险。
广生堂在2023年年报中指出，公司新药研发成功并获批后，仍需要经过学术推广、市场拓展等环节，才可能被医生、患者以及其他医疗行业人士所认可。“由于下游市场需求不断发生变化，新药上市后存在无法满足市场最新需求或未被市场所接受的可能性。此外，如有在价格、药效、品质等方面优于公司的其他厂家产品获批上市，公司新产品的市场推广亦将受到相关不利影响，进而导致销售不及预期。”
仿制药业务毛利率下滑
除了泰中定的销售，广生堂在今年一季度亏损幅度收窄还归功于联营公司福建博奥医学检验所有限公司（以下简称“福建博奥”）的经营改善。
截至2024年一季度末，广生堂投资收益为-164.7万元，比去年同期增加74.84%，主要是福建博奥报告期内亏损减少所致。2023年全年，广生堂投资收益为-6184.15万元，同比大幅减少约1.3亿元。值得注意的是，受前几年核酸检测业务收入的价格折让，福建博奥去年亏损约1.2亿元。至此，广生堂与联营公司在新冠业务上的一进一退，也令人玩味。
广生堂在公告中表示，福建博奥已逐步回归到基因检测服务主业，其原有的核酸检测业务结算和销售折让影响已在去年四季度基本出清，经营有望持续向好。得益于此，公司可获得投资收益或减亏。
即便如此，广生堂在今年一季度仍然亏损。
广生堂早期以中成药和保健品起家，随后进入肝药领域，抗乙肝病毒药物和保护肝脏药物目前是其主要营收来源。但受集采政策持续影响，公司核心产品近年毛利率下滑。
2023年，广生堂抗乙肝病毒药物营收同比下降21.54%，占比从去年同期的40.2%降至28.79%，毛利率从2021年的51.06%降至2023年的42.07%。2020年，该产品占公司总营收比重为55.65%，撑起“半壁江山”，随后占比逐年下滑，广生堂的业绩也开始走下坡路。
据广生堂此前披露，公司抗乙肝病毒药物主要产品恩替卡韦、阿德福韦酯分别于2019年9月、2020年1月成功中标全国药品集中采购，由于受国家集中采购的持续影响，抗乙肝病毒药物2021年前三季度的销售数量虽同比增长10.68%，但因价格继续下跌导致销售收入同比下降16.81%，致使抗乙肝病毒药物毛利率同比下降10.27%，从而带动公司2021年前三季度整体毛利率同比下降3.45%，减少毛利917.39万元。
此后两年，广生堂抗乙肝病毒药物毛利率持续下滑。与此同时，公司为近年布局的心血管药物、男性健康药物的上市销售持续投入费用。
财报显示，2021—2023年，广生堂分别亏损3488.66万元、1.27亿元、3.5亿元。
筹划小额快速融资
广生堂在2023年年报中指出，公司面临经营业绩亏损的风险。“随着在研项目的持续推进，公司未来仍需保持一定较大金额的研发投入用于在研项目的临床试验、新药上市前准备等一系列产品管线研发业务。”据披露，广生堂的乙肝新靶点药物研发目前进入关键时期。
连续亏损，广生堂研发投入从何而来？
财报显示，2021—2023年，广生堂经营活动产生的现金流净额分别约为-1776.5万元、-1.2亿元、-1.75亿元，同期账上货币资金分别约为3.94亿元、2.4亿元、2.03亿元。
对于后续的经营，广生堂在公告中表示，将以“扭亏为盈”作为核心工作全面强化营销意识，加强创新药泰中定及各产品的营销推广，同时持续推动成本控制和效率提升，不断改善提升业绩。
就在发布2023年年报及2024年一季报当天，广生堂公告提请股东大会授权董事会办理小额快速融资相关事宜，向特定对象发行融资总额不超过3亿元且不超过最近一年年末净资产20%的股票。但有投资者质疑，广生堂在此时低位进行股份增发或对中小投资者产生负面影响。对此，广生堂方面回应称，后续将根据公司实际情况和市场环境变化，审慎论证发行方案，并在合适时机启动发行安排。
事实上，广生堂在去年就已开始为满足资金需求筹划定增。据彼时披露的预案，广生堂拟募资7.48亿元用于创新药研发项目、2亿元用于补充流动资金。但就在2023年5月，广生堂向深交所申请撤回上述定增，理由是基于资本市场监管政策变化情况，并综合考虑公司业务发展规划、资本运作计划等诸多因素，及与相关各方充分沟通、审慎分析后，公司决定终止定增。2023年12月，广生堂宣布终止部分募集资金投资项目，并将剩余募集资金永久补充流动资金，涉及金额8543.49万元，用于公司日常生产经营及业务发展。