来源 :21财经2023-01-10
1月10日，广生堂（300436.SZ）盘中一度大涨15%，截至收盘上涨11.11%，报46.40元/股。
就在9日晚间，专注于肝病及抗病毒、抗感染治疗药物的广生堂宣布，在研新冠口服药迎来重大进展。
公司在研的新冠口服药GST-HG171联合利托那韦(合称“泰中定”)，近日由研究者完成了一项临床试验(IIT)并取得临床研究总结报告。
该IIT临床试验在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展，于2022年11月22日-12月29日完成 61例COVID-19患者招募和治疗。
从试验设计来看，试验组：泰中定(150mg泰阿特韦GST-HG171片/100mg利托那韦片)；安慰剂组：安慰剂(泰阿特韦GST-HG171模拟片/利托那韦片模拟片)；阳性对照组:Paxlovid(300mg奈玛特韦片/100mg利托那韦片)。
在抗病毒疗效方面，研究结果显示，“泰中定(泰阿特韦GST-HG171片/利托那韦片)中位转阴时间为8.4天，Paxlovid (阳性对照组)中位转阴时间为9.5天，安慰剂组中位转阴时间为10.3天”。
此外，研究结果也提到，“泰中定(试验组)的活性成分泰阿特韦GST-HG171(150mg)在只有Paxlovid的活性成分奈玛特韦(300mg)一半的剂量下核酸转阴时间明显短于Paxlovid (阳性对照组)和安慰剂组”。
据此，该IIT研究认为，泰中定在缩短新冠患者核酸转阴时间上明显优于阳性对照Paxlovid和安慰剂对照，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的。
就上述临床试验(IIT)，1月10日，21世纪经济报道记者致电广生堂证券部进一步了解情况，对方解释，“（这项IIT研究）并不是由我们公司发起的，是由研究单位广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院发起的研究者临床试验”。
不过，广生堂证券部人士也提到，上述IIT研究，和上市公司主导的泰中定II/III期关键性注册临床研究并不冲突，“公司正在进行该药物的II/III期临床试验，目前在全国30余家中心招募受试者，正加速患者入组和招募的工作”。
从国产新冠口服药的研发进度来看，君实生物（688180.SH/01877.HK）、先声药业（02096.HK）、众生药业（002317.SZ）等企业均处于第一梯队。
从技术路径来看，广生堂、先声药业、众生药业的在研新冠口服药都属于3CL蛋白酶抑制剂。
广生堂证券部人士解释，“虽然靶点相同，但不同企业在研新冠口服药的区别，更多是化合物结构上的差异，最终还是要看各家企业研发药物的三期临床试验结果”。