来源 :深交所互动易2022-12-28
irm40273595问广生堂(300436)董秘，你好！公司公告新冠171已进入关键性注册临床试验，是马上要上市了吗？什么是关键性注册临床？
2022-12-27 14:08:24
广生堂答irm40273595
感谢您的关注！关键性注册临床，又称确证性临床研究，通常旨在为药物上市批准提供充分的依据，并为药物的使用和官方公布的制剂信息提供充分的说明。完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究后，才可以提出药品上市许可申请。目前 GST-HG171 已进入 II/III 期无缝设计的关键性注册临床试验，公司正全力高效推进关键性注册临床研究，争取早日为抗疫贡献企业力量和承担社会责任。谢谢！
2022-12-28 09:13:02