来源 :深交所互动易2022-06-07
cninfo457163问广生堂(300436)董秘您好！GST-HG141已完成临床Ib期研究且取得临床II期仑理委员会批件，请问至今为什么不进入新的临床？新的临床还需要那个部门审批？谢谢！
2022-05-27 08:56:38
广生堂答cninfo457163
您好！公司乙肝治疗创新药GST-HG141已取得II期临床试验单位伦理委员会批件，目前正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批工作，在取得前述行政许可后方可启动 GST-HG141 的 II 期临床试验，谢谢！
2022-06-07 10:10:43