来源 :深交所互动易2022-04-22
irm40273595问广生堂(300436)你好，141效果如何？进展到哪步？
2022-04-22 10:37:18
广生堂答irm40273595
您好。公司已完成GST-HG141的Ib期研究，结果显示对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性，高剂量组HBV DNA 平均下降值为 3.43 log10 IU/mL，HBV pgRNA平均下降值为 2.37 log10 IU/mL。目前GST-HG141已取得临床II期伦理委员会批件，正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批工作，将在取得前述行政许可后启动 GST-HG141 的 II 期临床试验。谢谢！
2022-04-22 11:21:17